Nobilis ND C2 vakcina A.U.V.

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
24-08-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
24-08-2023

Toimeaine:

Newcastle disease virus, strain C2, Live

Saadav alates:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC kood:

QI01AD06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Newcastle disease virus, strain C2, Live

Ravimvorm:

Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz

Retsepti tüüp:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutiline rühm:

Házityúk (tyúk)

Terapeutiline ala:

Newcastle disease virus / paramyxovirus vaccine

Toote kokkuvõte:

Eseti engedély száma: 2585/1/09 MgSzH ÁTI (500 adag), 2585/2/09 MgSzH ÁTI (1000 adag), 2585/3/09 MgSzH ÁTI (2500 adag), 2585/4/09 MgSzH ÁTI (5000 adag), 2585/5/09 MgSzH ÁTI (10.000 adag), 2585/6/09 MgSzH ÁTI (25.000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (tyúk), Intraocularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Volitamisolek:

engedélyezve

Loa andmise kuupäev:

2004-04-30

Infovoldik

                                HASZNÁLATI UTASÍTÁS
NOBILIS ND C2 VAKCINA A.U.V.
Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. NL-5831 AN
Boxmeer, Hollandia
A tagállamokban nemzeti vállalat képviseletével.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobilis ND C2 vakcina A.U.V.
Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Adagonként min 5,7 - max 7,5 log
10
EID
50
*
mennyiségű élő, attenuált baromfipestis vírus ND C2
jelzésű törzs.
*EID
50
= 50% embrió fertőző adag (az a vírustiter, amely a vírussal
oltott embriók 50%-ában
fertőzést okoz)
Üveg: fehér/törtfehér, korong alakú pellet.
Tégely: fehér/törtfehér, túlnyomórészt gömb alakú pellet.
4.
JAVALLAT(OK)
Brojlercsirkék naposkori aktív immunizálására a baromfipestis
vírus által okozott klinikai tünetek
és elhullás csökkentésére.
Az immunitás kezdete: szeronegatív madarak vakcinázása után 2
héttel.
Immunitástartósság: szeronegatív madarak vakcinázása után 5
hét.
A maternális ellenanyagokkal rendelkező madarak esetében a védelem
kialakulását vakcinázást
követő 2 héttel mutatták ki.
Az immunitástartósság a vakcinázási programnak megfelelő.
5.
ELLENJAVALLATOK
Beteg (különösen légzőszervi tüneteket mutató) vagy stressz
helyzetben lévő madarakat tilos
vakcinázni.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Jéghideg vakcina szembe/orrba cseppentéses alkalmazása esetén
pislogás és fejrázás előfordulhat.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy
úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁ
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobilis ND C2 vakcina A.U.V.
Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Adagonként min 5,7 - max 7,5 log
10
EID
50
*
mennyiségű élő, attenuált baromfipestis vírus ND C2
jelzésű törzs.
*EID
50
= 50% embrió fertőző adag (az a vírustiter, amely a vírussal
oltott embriók 50%-ában
fertőzést okoz)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz.
Üveg: fehér/törtfehér, korong alakú pellet.
Tégely: fehér/törtfehér, túlnyomórészt gömb alakú pellet.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk (brojlercsirke).
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Brojlercsirkék naposkori aktív immunizálására a baromfipestis
vírus által okozott klinikai tünetek
és elhullás csökkentésére.
_ _
Az immunitás kezdete: szeronegatív madarak vakcinázása után 2
héttel.
Immunitástartósság: szeronegatív madarak vakcinázása után 5
hét.
A maternális ellenanyagokkal rendelkező madarak esetében a védelem
kialakulását vakcinázást
követő 2 héttel mutatták ki.
Az immunitástartósság a vakcinázási programnak megfelelő.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Beteg
(különösen
légzőszervi
tüneteket
mutató)
vagy
stresszhelyzetben
lévő
madarakat
tilos
vakcinázni.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A vakcinavírus a vakcinázást követő legfeljebb 10 napig
átterjedhet a vakcinázatlan madarakra. Az
átterjedés nem okoz klinikai tüneteket, de a vakcinázatlan
madarakban szerokonverziót okozhat.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Az általános munkavédelmi óvórendszabá
                                
                                Lugege kogu dokumenti