Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MYCOPLASMA
Intervet GmbH
QI01AE03
MYCOPLASMA
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2014-02-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION Nobilis ® MS Live, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Deutschland: Österreich: Intervet Deutschland GmbH Intervet GesmbH Feldstraße 1a Siemensstraße 107 D-85716 Unterschleißheim A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis MS Live, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung für Hühner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält: Mycoplasma synoviae Stamm MS1, lebend, attenuiert: ≥ 10 6,5 und ≤ 10 8,0 KbE 1 1 koloniebildende Einheiten Lyophilisat: Cremefarbenes bis gelbliches Pellet. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Legehennen) ab einem Alter von 6 Wochen, um die durch Mycoplasma synoviae- Infektionen verursachten Luftsack- und Ovarläsionen sowie Legeleistungsrückgänge zu verringern. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Impfung Dauer der Immunität: 44 Wochen 5. GEGENANZEIGEN Keine. 2 6. NEBENWIRKUNGEN Keine. 7. ZIELTIERART(EN) Hühner (Legehennen). 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nach der Rekonstitution ist eine Impfstoff-Dosis pro Huhn (Legehennen) ab einem Alter von 6 Wochen durch oculonasale Anwendung (Feinspray) zu verabreichen. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Nach der ersten Öffnung den gesamten Inhalt aufbrauchen. Herstellung des Impfstoffes 1. Nur sauberes, kaltes, nicht-chloriertes, bevorzugt destilliertes Wasser ≤ 25 ° C verwenden. Die Wassermenge für die Rekonstitution sollte ausreichend groß sein, um bei der Sprayimpfung eine gleichmäßige Verteilung des Aerosols auf die Tiere sicherzustellen. Dies ist abhängig von der Größe der zu impfenden Tiere sowie der Haltungs Przeczytaj cały dokument
SPC Nobilis MS Live DE+AT 181218 1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis MS Live, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält: WIRKSTOFF: _Mycoplasma synoviae_ Stamm MS1, lebend, attenuiert: 10 6,5 und 10 8,0 KbE 1 1 koloniebildende Einheiten SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung . Lyophilisat: Cremefarbenes bis gelbliches Pellet. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner (Legehennen). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Legehennen) ab einem Alter von 6 Wochen, um die durch _Mycoplasma synoviae-_Infektionen verursachten Luftsack- und Ovarläsionen sowie Legeleistungsrückgänge zu verringern. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Impfung. Dauer der Immunität: 44 Wochen. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. Keine Antibiotika oder andere Substanzen mit bekannter antimikrobieller Wirkung gegen _Mycoplasma _ _synoviae _anwenden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Eine Impfung bei (sub-)klinischer Infektion mit _Mycoplasma synoviae_ wird nicht empfohlen. Der Impfstamm wurde bei geimpften Hühnern 34 Wochen nach der Impfung mittels PCR im Respirationstrakt nachgewiesen. Wegen der möglichen Verbreitung des Impfstammes durch direkte oder indirekte Übertragung, sollten alle Hühner im Stall geimpft werden. Angemessene Maßnahmen zur Einhaltung der Biosicherheit sollten implementiert sein, z.B. das Wechseln von Kleidung und Schuhen sowie der Gebrauch sorgfältig desinfizierter Ausrüstung. Nach der Impfung können Interferenzen mit serologischen Screeningmethoden für _Mycoplasma_ Infektionen auftr Przeczytaj cały dokument