Nobilis MS Live, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung für Hühner

Ország: Ausztria

Nyelv: német

Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktív összetevők:

MYCOPLASMA

Beszerezhető a:

Intervet GmbH

ATC-kód:

QI01AE03

INN (nemzetközi neve):

MYCOPLASMA

Recept típusa:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Termék összefoglaló:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Engedély dátuma:

2014-02-27

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
MS Live,
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen
Anwendung für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis MS Live, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculonasalen Anwendung für
Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Mycoplasma synoviae
Stamm MS1, lebend, attenuiert:
≥
10
6,5
und
≤
10
8,0
KbE
1
1
koloniebildende Einheiten
Lyophilisat: Cremefarbenes bis gelbliches Pellet.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Legehennen) ab einem Alter von
6 Wochen, um die durch
Mycoplasma synoviae-
Infektionen verursachten Luftsack- und Ovarläsionen sowie
Legeleistungsrückgänge zu verringern.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 44 Wochen
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Legehennen).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nach der Rekonstitution ist eine Impfstoff-Dosis pro Huhn (Legehennen)
ab einem Alter von 6
Wochen durch oculonasale Anwendung (Feinspray) zu verabreichen.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Nach der ersten Öffnung den gesamten Inhalt aufbrauchen.
Herstellung des Impfstoffes
1.
Nur sauberes, kaltes, nicht-chloriertes, bevorzugt destilliertes
Wasser
≤
25
°
C verwenden. Die
Wassermenge für die Rekonstitution sollte ausreichend groß sein, um
bei der Sprayimpfung eine
gleichmäßige Verteilung des Aerosols auf die Tiere sicherzustellen.
Dies ist abhängig von der
Größe der zu impfenden Tiere sowie der Haltungs

Termékjellemzők

SPC Nobilis MS Live DE+AT 181218
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis MS Live, Lyophilisat zur Herstellung einer
Suspension zur oculonasalen Anwendung
für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFF:
_Mycoplasma synoviae_ Stamm MS1, lebend, attenuiert:

10
6,5
und

10
8,0
KbE
1
1
koloniebildende Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculonasalen Anwendung
.
Lyophilisat: Cremefarbenes bis gelbliches Pellet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Legehennen).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Legehennen) ab einem Alter von
6 Wochen, um die durch
_Mycoplasma synoviae-_Infektionen verursachten Luftsack- und
Ovarläsionen sowie
Legeleistungsrückgänge zu verringern.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 44 Wochen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Keine Antibiotika oder andere Substanzen mit bekannter
antimikrobieller Wirkung gegen _Mycoplasma _
_synoviae _anwenden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Eine Impfung bei (sub-)klinischer Infektion mit _Mycoplasma synoviae_
wird nicht empfohlen.
Der Impfstamm wurde bei geimpften Hühnern 34 Wochen nach der Impfung
mittels PCR im
Respirationstrakt nachgewiesen. Wegen der möglichen Verbreitung des
Impfstammes durch direkte
oder indirekte Übertragung, sollten alle Hühner im Stall geimpft
werden. Angemessene Maßnahmen
zur Einhaltung der Biosicherheit sollten implementiert sein, z.B. das
Wechseln von Kleidung und
Schuhen sowie der Gebrauch sorgfältig desinfizierter Ausrüstung.
Nach der Impfung können Interferenzen mit serologischen
Screeningmethoden für _Mycoplasma_
Infektionen auftr