Nobilis MG 6/85 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur żywy, atenuowany szczep MG 6/85 Mycoplasma gallisepticum 10^6,9 - 10^8,5 CFU11 - Jednostki tworzące kolonie. Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mycoplasma gallisepticum szczep 6/85, atenuowany

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI01AE03

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw Mycoplasma gallisepticum, żywa

Dawkowanie:

żywy, atenuowany szczep MG 6/85 Mycoplasma gallisepticum 10^6,9 - 10^8,5 CFU11 - Jednostki tworzące kolonie.

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004495; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml ( 2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004501

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis MG 6/85 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
żywy, atenuowany szczep MG 6/85 _Mycoplasma gallisepticum _nie mniej
niż 10
6,9
CFU
1
i nie
więcej niż 10
8,5
CFU
1
1
Jednostki tworzące kolonie.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne
uodparnianie
kurcząt
przeciw
_Mycoplasma _
_gallisepticum_
w
celu
zapobiegania
stratom spowodowanym objawami klinicznymi oraz stratom w produkcji
nieśnej związanym
z zakażeniem zjadliwymi szczepami _M. gallisepticum_.
Odporność powstaje 4 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się przez
okres co najmniej 24
tygodni od szczepienia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Kurczęta, które mają zostać poddane szczepieniu Nobilis MG 6/85
nie mogą otrzymywać
żadnych produktów leczniczych o działaniu przeciwbakteryjnym przez
5 dni przed i 2
tygodnie po szczepieniu.
Nie szczepić ptaków na 21 dni przed ubojem.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
O
wystąpieniu
działań
niepożądanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym
również objawów
u
człowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem)
należy
powiadomić
właściwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urząd
Rejestracji
Produktów
Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy
należy pobrać ze
strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów
Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
16
Kury (przyszłe nioski).
8.
DAWKOWANIE
DLA
KAŻDEGO
GATUNKU,
DROGA
(-I)
I
SPOSÓB
PODANIA
Po rekonstytucji należy poda

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis MG 6/85 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
1 dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
żywy, atenuowany szczep MG 6/85 _Mycoplasma gallisepticum _10
6,9
- 10
8,5
CFU
1
1
Jednostki tworzące kolonie.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny.
Biaława do żółtawo zabarwionej peletka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (przyszłe nioski).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne
uodparnianie
kurcząt
przeciw
_Mycoplasma _
_gallisepticum_
w
celu
zapobiegania
stratom spowodowanym objawami klinicznymi oraz stratom w produkcji
nieśnej związanym
z zakażeniem zjadliwymi szczepami _M. gallisepticum_.
Odporność powstaje 4 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się przez
okres co najmniej
24 tygodni od szczepienia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Kurczęta, które mają zostać poddane szczepieniu Nobilis MG 6/85
nie mogą otrzymywać
żadnych produktów leczniczych o działaniu przeciwbakteryjnym przez
5 dni przed i 2
tygodnie po szczepieniu.
Nie szczepić ptaków na 21 dni przed ubojem.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nie należy stosować antybiotyków lub innych substancji
wykazujących jakiekolwiek
działanie przeciwdrobnoustrojowe, o którym wiadomo, że wpływa
hamująco na
_M. gallisepticum_._ _
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
3
Szczepieniu podlegać mogą tylko ptaki zdrowe. Nie zaleca się
prowadzenia szczepień w
przypadku podklinicznych i klinicznych zakażeń _Mycoplasma
gallisepticum. _
Wszystkie wrażliwe kurczęta w obrębie jednej fermy powinny
podlegać szczepieniu w tym
samym okresie czasu.
W miarę możliwości należy ogranicz