NOBILIS IB MULTI+ND+EDS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (NDV) INACTIVADO, CEPA CLON 30, VIRUS SINDROME CAIDA PUESTA, CEPA BC-14, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA D-274, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV), CEPA M41

Dostępny od:

Intervet International Bv

Kod ATC:

QXXXXXX

INN (International Nazwa):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE (NDV) INACTIVATED, CEPA CLON 30, FALLING SYNDROME VIRUS, CEPA BC-14, VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHIT

Forma farmaceutyczna:

EMULSIÓN INYECTABLE

Skład:

Excipientes: POLISORBATO 80, GLICINA, PARAFINA LIQUIDA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, SORBITAN MONOOLEATO

Droga podania:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Typ recepty:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupa terapeutyczna:

Pollos

Dziedzina terapeutyczna:

Desconocido

Podsumowanie produktu:

NOBILIS IB MULTI+ND+EDS Caja con 1 vial de PET con 1000 dosis (500 ml) Anulado No comercializado - NOBILIS IB MULTI+ND+EDS Caja con 1 vial de PET con 500 dosis (250 ml) Anulado No comercializado - NOBILIS IB MULTI+ND+EDS Caja con 1 vial de vidrio con 1000 dosis (500 ml) Anulado No comercializado - NOBILIS IB MULTI+ND+EDS Caja con 1 vial de vidrio con 500 dosis (250 ml) Anulado No comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2015-02-16

Ulotka dla pacjenta

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

B. PROSPECTO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

PROSPECTO 

NOBILIS IB MULTI+ND+EDS 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Intervet International B.V. 
Wim de Köverstraat, 35 
5831 AN BOXMEER 
Holanda  
Representado en España por  
Laboratorios Intervet, S.A. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
c/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 

Fabricante: que libera el lote  
Intervet International B.V. 
Wim de Köverstraat, 35 
5831 AN BOXMEER 
Holanda  

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Nobilis IB Multi+ND+EDS 
Emulsión inyectable (agua en aceite). 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS 
Y OTRAS SUSTANCIAS 

Por dosis de 0,5 ml: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado cepa Mass-41: ≥ 4,0 log
2
 unidades NV * 
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado cepa D274 clone 249g: ≥ 4,0 log
2
 unidades NV * 
Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado cepa Clone 30: ≥ 50 DP
50 **

Virus del síndrome caída de la puesta inactivado cepa BC-14 ≥6,5 log2 unidades IH *** 

* NV: Neutralización vírica 
** DP
50
: Dosis protectora 50. Dosis de vacuna que protege al 50%
de los animales desafiados.   
*** IH:  Inhibición de la hemaglutinación  

ADYUVANTE:Parafina líquida

Charakterystyka produktu

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NOBILIS IB MULTI+ND+EDS 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 0,5 ml: 

SUSTANCIAS ACTIVAS 
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado cepa Mass-41: 
≥ 4,0 log
2
 unidades NV* 
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado cepa D274 clone 249g: 
≥ 4,0 log
2
 unidades NV 
* 
Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado 
cepa Clone 30: ≥ 50 DP
50 **

Virus del s índrome caída de la puesta inactivado cepa BC-1
4 ≥6,5 log2 unidades IH *** 

*    NV: Neutralización vírica 
**    DP
50
:  Dosis  protectora  50.  Dosis  de  vacuna  que  protege  al  50%  de  los  animales 
desafiados.  
*** IH:  Inhibición de la hemaglutinación 

ADYUVANTE 
Parafina líquida ligera                  215 mg 

EXCIPIENTES 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable  
(agua en aceite). 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Pollitas (reproductoras y ponedoras). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Vacunación  de  pollitas  (reproductoras  y  ponedoras)  frente  a  la  enfermedad  provocada  por  el 
virus  de  la  bronquitis  infecciosa  de  los  tipos  Massachussets  y  D207/274,  virus  de  la 
enfermedad de Newcastle y el virus del s índrome de caída de Puesta 76. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOL