País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (NDV) INACTIVADO, CEPA CLON 30, VIRUS SINDROME CAIDA PUESTA, CEPA BC-14, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA D-274, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV), CEPA M41
Intervet International Bv
QXXXXXX
VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE (NDV) INACTIVATED, CEPA CLON 30, FALLING SYNDROME VIRUS, CEPA BC-14, VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHIT
EMULSIÓN INYECTABLE
Excipientes: POLISORBATO 80, GLICINA, PARAFINA LIQUIDA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, SORBITAN MONOOLEATO
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Pollos
Desconocido
NOBILIS IB MULTI+ND+EDS Caja con 1 vial de PET con 1000 dosis (500 ml) Anulado No comercializado - NOBILIS IB MULTI+ND+EDS Caja con 1 vial de PET con 500 dosis (250 ml) Anulado No comercializado - NOBILIS IB MULTI+ND+EDS Caja con 1 vial de vidrio con 1000 dosis (500 ml) Anulado No comercializado - NOBILIS IB MULTI+ND+EDS Caja con 1 vial de vidrio con 500 dosis (250 ml) Anulado No comercializado
Anulado
2015-02-16
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID B. PROSPECTO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PROSPECTO NOBILIS IB MULTI+ND+EDS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B.V. Wim de Köverstraat, 35 5831 AN BOXMEER Holanda Representado en España por Laboratorios Intervet, S.A. Polígono Industrial El Montalvo I c/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) Fabricante: que libera el lote Intervet International B.V. Wim de Köverstraat, 35 5831 AN BOXMEER Holanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis IB Multi+ND+EDS Emulsión inyectable (agua en aceite). 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Por dosis de 0,5 ml: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado cepa Mass-41: ≥ 4,0 log 2 unidades NV * Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado cepa D274 clone 249g: ≥ 4,0 log 2 unidades NV * Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado cepa Clone 30: ≥ 50 DP 50 ** Virus del síndrome caída de la puesta inactivado cepa BC-14 ≥6,5 log2 unidades IH *** * NV: Neutralización vírica ** DP 50 : Dosis protectora 50. Dosis de vacuna que protege al 50% de los animales desafiados. *** IH: Inhibición de la hemaglutinación ADYUVANTE:Parafina líquida Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS IB MULTI+ND+EDS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 0,5 ml: SUSTANCIAS ACTIVAS Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado cepa Mass-41: ≥ 4,0 log 2 unidades NV* Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado cepa D274 clone 249g: ≥ 4,0 log 2 unidades NV * Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado cepa Clone 30: ≥ 50 DP 50 ** Virus del s índrome caída de la puesta inactivado cepa BC-1 4 ≥6,5 log2 unidades IH *** * NV: Neutralización vírica ** DP 50 : Dosis protectora 50. Dosis de vacuna que protege al 50% de los animales desafiados. *** IH: Inhibición de la hemaglutinación ADYUVANTE Parafina líquida ligera 215 mg EXCIPIENTES Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Emulsión inyectable (agua en aceite). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollitas (reproductoras y ponedoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Vacunación de pollitas (reproductoras y ponedoras) frente a la enfermedad provocada por el virus de la bronquitis infecciosa de los tipos Massachussets y D207/274, virus de la enfermedad de Newcastle y el virus del s índrome de caída de Puesta 76. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALESMINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOL Leer el documento completo