Nobilis GUMBORO 228E

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вируса Гамборо, наћи 228E

Dostępny od:

TURANGO DOO

Kod ATC:

QI01AD09

INN (International Nazwa):

vakcina koja sadrži živi virus Gumboro bolesti, soj 228E

Dawkowanie:

1x 10exp2 EID50/doza

Forma farmaceutyczna:

liofilizat za suspenziju

Sztuk w opakowaniu:

bočica, 10x1000doza

Klasa:

NRV

Wyprodukowano przez:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2015-06-08

Ulotka dla pacjenta

Broj rešenja: 323-01-00590-14-001 od 08.06.2015. za lek Nobilis®
GUMBORO 228E, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine,
liofilizat za suspenziju, 10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00591-14-001 od 08.06.2015. za lek Nobilis®
GUMBORO 228E, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine,
liofilizat za suspenziju, 10x2500 doza
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBILIS
®
GUMBORO 228E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU,10 X 1000 DOZA
NOBILIS
®
GUMBORO 228E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU,10 X 2500 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Intervet International B.V.
Adresa:
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva:
Marlo Farma
Adresa:
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00590-14-001 od 08.06.2015. za lek Nobilis®
GUMBORO 228E, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine,
liofilizat za suspenziju, 10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00591-14-001 od 08.06.2015. za lek Nobilis®
GUMBORO 228E, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine,
liofilizat za suspenziju, 10x2500 doza
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma, Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
Nobilis
®
GUMBORO 228 E
vakcina koja sadrži živi virus Gumboro bolesti, soj 228E
liofilizat za suspenziju
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
Aktivna supstanca:
Živi atenuirani virus Gumboro bolesti, soj 228E
10
2
EID
50
- 10
3
EID
50
Pomoćne supstance:
saharoza;
goveđi
serumalbumin;
kalijum-dihidrogenfosfat;
natrijum-hidrogenfosfat,
dihidrat;
mononatrijum-glutamat; gentamicin-sulfat; voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Vakcinacija pilića koji poseduju maternalna antitela protiv virusa
infektivnog burzitisa (Gumboro
bolesti),
u područjima sa povećanim rizikom od infekcije
visoko
virulentnim sojevima virusa
infektivnog burzitisa.
Uzrast u kome ptice treba da se vakcinišu je najmanje 10 dana.
Optimalna starost za vakcinaciju se
može proračunati na osnov

Charakterystyka produktu

Broj rešenja: 323-01-00590-14-001 od 08.06.2015. za lek Nobilis®
GUMBORO 228E, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine,
liofilizat za suspenziju, 10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00591-14-001 od 08.06.2015. za lek Nobilis®
GUMBORO 228E, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine,
liofilizat za suspenziju, 10x2500 doza
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOBILIS
®
GUMBORO 228E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU,10 X 1000 DOZA
NOBILIS
®
GUMBORO 228E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU,10 X 2500 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Intervet International B.V.
Adresa:
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva:
Marlo Farma
Adresa:
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00590-14-001 od 08.06.2015. za lek Nobilis®
GUMBORO 228E, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine,
liofilizat za suspenziju, 10x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00591-14-001 od 08.06.2015. za lek Nobilis®
GUMBORO 228E, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine,
liofilizat za suspenziju, 10x2500 doza
2 od 7
1.
IME LEKA
Nobilis
®
GUMBORO 228 E
vakcina koja sadrži živi virus Gumboro bolesti, soj 228E
liofilizat za suspenziju
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
Aktivna supstanca:
Živi atenuirani virus Gumboro bolesti, soj 228E
10
2
EID
50
- 10
3
EID
50
Pomoćne supstance:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići.
4.2
INDIKACIJE
Vakcinacija pilića koji poseduju maternalna antitela protiv virusa
infektivnog burzitisa (Gumboro
bolesti),
u područjima sa povećanim rizikom od infekcije
visoko
virulentnim sojevima virusa
infektivnog burzitisa.
Uzrast u kome ptice treba da se vakcinišu je najmanje 10 dana.
Optimalna starost za vakcinaciju se
može proračunati na osnovu nivoa maternalnih antitela kod ptica
određenog uzrasta (Deventer
formula), ali normalno se nalazi u granicama od 12 do 18 dana, odnosno
kada je prosečni ELISA
titar materna