Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вируса Гамборо, наћи 228E
TURANGO DOO
QI01AD09
vakcina koja sadrži živi virus Gumboro bolesti, soj 228E
1x 10exp2 EID50/doza
liofilizat za suspenziju
bočica, 10x1000doza
NRV
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
OBNOVA
2015-06-08
Broj rešenja: 323-01-00590-14-001 od 08.06.2015. za lek Nobilis® GUMBORO 228E, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, liofilizat za suspenziju, 10x1000 doza Broj rešenja: 323-01-00591-14-001 od 08.06.2015. za lek Nobilis® GUMBORO 228E, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, liofilizat za suspenziju, 10x2500 doza 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ NOBILIS ® GUMBORO 228E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU,10 X 1000 DOZA NOBILIS ® GUMBORO 228E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU,10 X 2500 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Intervet International B.V. Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija Podnosilac zahteva: Marlo Farma Adresa: Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00590-14-001 od 08.06.2015. za lek Nobilis® GUMBORO 228E, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, liofilizat za suspenziju, 10x1000 doza Broj rešenja: 323-01-00591-14-001 od 08.06.2015. za lek Nobilis® GUMBORO 228E, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, liofilizat za suspenziju, 10x2500 doza 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Marlo Farma, Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija 2. IME LEKA Nobilis ® GUMBORO 228 E vakcina koja sadrži živi virus Gumboro bolesti, soj 228E liofilizat za suspenziju za piliće 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine sadrži: Aktivna supstanca: Živi atenuirani virus Gumboro bolesti, soj 228E 10 2 EID 50 - 10 3 EID 50 Pomoćne supstance: saharoza; goveđi serumalbumin; kalijum-dihidrogenfosfat; natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; mononatrijum-glutamat; gentamicin-sulfat; voda za injekcije 4. INDIKACIJE Vakcinacija pilića koji poseduju maternalna antitela protiv virusa infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), u područjima sa povećanim rizikom od infekcije visoko virulentnim sojevima virusa infektivnog burzitisa. Uzrast u kome ptice treba da se vakcinišu je najmanje 10 dana. Optimalna starost za vakcinaciju se može proračunati na osnov Pročitajte cijeli dokument
Broj rešenja: 323-01-00590-14-001 od 08.06.2015. za lek Nobilis® GUMBORO 228E, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, liofilizat za suspenziju, 10x1000 doza Broj rešenja: 323-01-00591-14-001 od 08.06.2015. za lek Nobilis® GUMBORO 228E, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, liofilizat za suspenziju, 10x2500 doza 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NOBILIS ® GUMBORO 228E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU,10 X 1000 DOZA NOBILIS ® GUMBORO 228E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU,10 X 2500 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Intervet International B.V. Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija Podnosilac zahteva: Marlo Farma Adresa: Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00590-14-001 od 08.06.2015. za lek Nobilis® GUMBORO 228E, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, liofilizat za suspenziju, 10x1000 doza Broj rešenja: 323-01-00591-14-001 od 08.06.2015. za lek Nobilis® GUMBORO 228E, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, liofilizat za suspenziju, 10x2500 doza 2 od 7 1. IME LEKA Nobilis ® GUMBORO 228 E vakcina koja sadrži živi virus Gumboro bolesti, soj 228E liofilizat za suspenziju za piliće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine sadrži: Aktivna supstanca: Živi atenuirani virus Gumboro bolesti, soj 228E 10 2 EID 50 - 10 3 EID 50 Pomoćne supstance: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat za suspenziju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići. 4.2 INDIKACIJE Vakcinacija pilića koji poseduju maternalna antitela protiv virusa infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), u područjima sa povećanim rizikom od infekcije visoko virulentnim sojevima virusa infektivnog burzitisa. Uzrast u kome ptice treba da se vakcinišu je najmanje 10 dana. Optimalna starost za vakcinaciju se može proračunati na osnovu nivoa maternalnih antitela kod ptica određenog uzrasta (Deventer formula), ali normalno se nalazi u granicama od 12 do 18 dana, odnosno kada je prosečni ELISA titar materna Pročitajte cijeli dokument