NOBILIS GUMBORO 228E
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2010
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2010
Składnik aktywny:
VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO (228E)
Dostępny od:
Laboratorios Intervet, S.A.
Kod ATC:
QI01AD09
INN (International Nazwa):
VIRUS INFECTIOUS BURSAL DISEASE (228E)
Forma farmaceutyczna:
LIOFILIZADO ORAL
Skład:
Excipientes: SACAROSA, ALBUMINA SERICA BOVINA, FOSFATO POTASICO MONOBASICO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, GLUTAMATO MONOSODICO, SULFATO DE GENTAMICINA
Droga podania:
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
Typ recepty:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Grupa terapeutyczna:
Pollos de engorde, Pollos de reposición
Dziedzina terapeutyczna:
Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)
Podsumowanie produktu:
NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 1 vial de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 1 vial de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 1 vial de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 1 vial de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 1 vial de 3000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 1 vial de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 1 vial de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 10 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 10 viales de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 10 viales de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 10 viales de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 10 viales de 3000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 10 viales de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 10 viales de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 50 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 50 viales de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 50 viales de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 50 viales de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 50 viales de 3000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 50 viales de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 50 viales de 5000 dosis Anulado No comercializado
Status autoryzacji:
Anulado
Data autoryzacji:
2011-09-30
Ulotka dla pacjenta
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS GUMBORO 228E
Vacuna viva liofilizada frente a la Enfermedad de Gumboro
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene al menos 10
2
EID
50
del virus de la Enfermedad de Gumboro, cepa 228E.
La vacuna contiene sulfato de gentamicina (0,1 mg/ml antes de la liofilización).
3.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
INTERVET INTERNATIONAL BV,
Boxmeer, Holanda
Comercializado en España por:
LABORATORIOS INTERVET S.A.
Políg. El Montalvo, Salamanca.
4.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras.
5.
INDICACIONES
Inducción de inmunidad activa en pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras frente a la Enfermedad
de Gumboro.
La vacuna está especialmente indicada en pollos con anticuerpos maternales frente a IBDV, en zonas con
un mayor riesgo de infección con cepas muy virulentas del IBDV.
6.
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE
Una dosis (
2,0 log
10
EID
50
) por animal.
7.
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Administración de una dosis (
2,0 log
10
EID
50
) por ave, en el agua de bebida
Administración en el agua de bebida
-Asegurarse de que tanto el depósito de agua como los bebederos están limpios, sin restos de detergentes
ni desinfectantes. Si fuera necesario, aumentar el número de bebederos para facilitar la vacunación.
- Emplear agua fresca y limpia, no clorada ni ferruginosa.
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Charakterystyka produktu
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS GUMBORO 228E
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por vial de vacuna liofilizada
PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Por dosis al menos 2,0 log
10
EID
50
del virus de la Enfermedad de Gumboro cepa 228E vivo.
ADYUVANTE(S):
Ninguno
EXCIPIENTES:
Sulfato de gentamicina 0,1 mg/ml (antes de la liofilización)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado oral.
4.
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Código ATCvet: QI01AD09 (vacunas del virus de la Enfermedad Infecciosa de la Bolsa (Enfermedad de
Gumboro).
La vacuna induce inmunidad activa en pollos de engorde y futuras ponedoras frente a la Enfermedad de
Gumboro. La vacuna contiene la cepa 228 E del IBDV, que es una cepa parcialmente atenuada y permite
una vacunación más temprana en presencia de anticuerpos maternales.
La edad a la que deben ser vacunadas las aves depende del nivel de inmunidad maternal y por tanto del
tipo de ave (pollo de engorde/ponedora) y la historia de vacunación del lote de madres (vacunas
inactivadas).
5.
DATOS CLÍNICOS
5.1
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍA SI PROCEDE)
Pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras.
5.2
INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO)
Inducción de inmunidad activa en pollos de engorde y futuras ponedoras frente a la Enfermedad de
Gumboro.
La vacuna está especialmente indicada en pollos con anticuerpos maternales frente a IBDV, en zonas con
un mayor riesgo de infección con cepas muy virulentas del IBDV.
5.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
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