NOBILIS GUMBORO 228E

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO (228E)

Fáanlegur frá:

Laboratorios Intervet, S.A.

ATC númer:

QI01AD09

INN (Alþjóðlegt nafn):

VIRUS INFECTIOUS BURSAL DISEASE (228E)

Lyfjaform:

LIOFILIZADO ORAL

Samsetning:

Excipientes: SACAROSA, ALBUMINA SERICA BOVINA, FOSFATO POTASICO MONOBASICO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, GLUTAMATO MONOSODICO, SULFATO DE GENTAMICINA

Stjórnsýsluleið:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Gerð lyfseðils:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Meðferðarhópur:

Pollos de engorde, Pollos de reposición

Lækningarsvæði:

Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)

Vörulýsing:

NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 1 vial de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 1 vial de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 1 vial de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 1 vial de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 1 vial de 3000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 1 vial de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 1 vial de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 10 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 10 viales de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 10 viales de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 10 viales de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 10 viales de 3000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 10 viales de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 10 viales de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 50 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 50 viales de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 50 viales de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 50 viales de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 50 viales de 3000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 50 viales de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS GUMBORO 228E Caja con 50 viales de 5000 dosis Anulado No comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

2011-09-30

Upplýsingar fylgiseðill

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
NOBILIS GUMBORO 228E 
Vacuna viva liofilizada frente a la Enfermedad de Gumboro 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada dosis contiene al menos 10
2
 EID
50
 del virus de la Enfermedad de Gumboro, cepa 228E.  
La vacuna contiene sulfato de gentamicina (0,1 mg/ml antes de la liofilización). 

3. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

INTERVET INTERNATIONAL BV, 
Boxmeer, Holanda  
Comercializado en España por: 
LABORATORIOS INTERVET S.A. 
Políg. El Montalvo, Salamanca. 

4. 
ESPECIES DE DESTINO 
Pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras. 

5. 
INDICACIONES 
Inducción de inmunidad activa  en pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras frente a la Enfermedad 
de Gumboro.  
La vacuna está especialmente indicada en pollos con anticuerpos maternales frente a IBDV, en zonas con 
un mayor riesgo de infección con cepas muy virulentas del IBDV. 

6. 
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE 
Una dosis (

 2,0 log
10
 EID
50
) por animal. 

7. 
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 
Administración de una dosis (

 2,0 log
10
 EID
50
) por ave, en el agua de bebida  

Administración en el agua de bebida  
-Asegurarse de que tanto el depósito de agua como los bebederos están limpios, sin restos de detergentes 
ni desinfectantes. Si fuera necesario, aumentar el número de bebederos para facilitar la vacunación.  
-  Emplear  agua  fresca  y  limpia,  no  clorada  ni  ferruginosa. �

Vara einkenni

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
NOBILIS GUMBORO 228E 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por vial de vacuna liofilizada 

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 
Por dosis al menos 2,0 log
10
 EID
50

del virus de la Enfermedad de Gumboro cepa 228E vivo. 
ADYUVANTE(S): 
Ninguno 
EXCIPIENTES: 
Sulfato de gentamicina 0,1 mg/ml (antes de la liofilización) 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Liofilizado oral. 

4. 
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 

Código ATCvet: QI01AD09 (vacunas del virus de la Enfermedad Infecciosa de la Bolsa (Enfermedad de 
Gumboro). 
La vacuna induce inmunidad activa  en pollos de engorde y futuras ponedoras frente a la Enfermedad de 
Gumboro. La vacuna contiene la cepa 228 E del IBDV, que es una cepa parcialmente atenuada y permite 
una vacunación más temprana en presencia de anticuerpos maternales. 
La edad a la que deben ser vacunadas las aves depende del nivel de inmunidad maternal y por tanto del 
tipo  de  ave  (pollo  de  engorde/ponedora)  y  la  historia  de  vacunación  del  lote  de  madres  (vacunas 
inactivadas).  

5. 
DATOS CLÍNICOS 

5.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍA SI PROCEDE) 
Pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras. 

5.2 
INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
Inducción  de  inmunidad  activa  en  pollos  de  engorde  y  futuras  ponedoras  frente  a  la  Enfermedad  de 
Gumboro.  
La vacuna está especialmente indicada en pollos con anticuerpos maternales frente a IBDV, en zonas con 
un mayor riesgo de infección con cepas muy virulentas del IBDV. 

5.3 
CONTRAINDICACIONES 
Ninguna.�