Nobilis E.Coli Emulsion zur Injektion

Kraj: Belgia

Język: niemiecki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Escherichia-Coli-Antigen

Dostępny od:

Intervet International

Kod ATC:

QI02AT01

INN (International Nazwa):

Escherichia Coli Antigen

Forma farmaceutyczna:

Emulsion zur Injektion

Skład:

Escherichia-Coli-Antigen

Droga podania:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Grupa terapeutyczna:

Geflügel

Dziedzina terapeutyczna:

Escherichia

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 176434-01 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 176434-02 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2351427 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 285031-01 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 285031-02 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autoryzacji:

Kommerzialisiert

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – DE Versie
Nobilis E. Coli
GEBRAUCHSINFORMATION
NOBILIS E.COLI, EMULSION ZUR INJEKTION FÜR HÜHNERN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Niederlande
vertreten durch MSD Animal Health GmbH - Lynx Binnenhof 5 - 1200
Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis E.Coli
Emulsion zur Injektion für Hühnern.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Impfstoffdosis von 0,5 ml enthält:
WIRKSTOFFE :
F11-Antigen (E. Coli Fimbrienantigen): 100 µg
FT-Antigen (E. Coli Flagellartoxin): 100 µg
ADJUVANS
:
Flüssiges Paraffin: 214.42 mg
HILFSSTOFFE
:
Formalin (Konservierungsmittel) : 0.675 mg
Homogene, weiße bis fast weiße Emulsion.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Partiell passive Immunisierung von Mastküken während den ersten 7
Lebenswochen durch Imfpung der
Elterntieren als Hilfe gegen postnatale Colibazillose
(Luftsackentzündung und Septikämie), verursacht
durch E. Coli Stämme die das F11-Fimbrienantigen und das
FT-Flagellartoxin enthalten.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Laboruntersuchungen und Feldversuchen:
Sehr häufig werden lokale Gewebereaktionen granulomatöser Natur
beobachtet und häufig können
Nekrose oder Abszesse auftreten.
Fünf Wochen nach der Impfung sind die lokalen Reaktionen signifikant
reduziert.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- 1 -
Bijsluiter – DE Versie
Nobilis E. Coli
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10