Nobilis CAV P4 liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kur Atenuowany wirus zakaźnej niedokrwistości kurcząt, szczep 26 P4 nie mniej niż 3,0 log10 TCID50i nie więcej niż 5,4 log10 TCID50 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

wirus zakaźnej anemii kurcząt szczep 26 P4, atenuowany

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI01AD04

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakaźnej niedokrwistości kurcząt, żywa

Dawkowanie:

Atenuowany wirus zakaźnej niedokrwistości kurcząt, szczep 26 P4 nie mniej niż 3,0 log10 TCID50i nie więcej niż 5,4 log10 TCID50

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 13 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023311; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023298; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023304; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023328

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INEFORMACYJNA
Nobils
CAV
P4
kofsizat
1
rozpuszczalnik
do
sporzadzania
zawiesiny
dla
kur
1
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIL
JEZELI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedszialny
oraz
wYytworca:
Intervet
International
B.V.
Wim
de
Korverstraat
35
5831
AN
Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Nobilis
CAV
P4
liofditzat
i
rozpuszczalnik
do
sporzadzania
Zawiesiny
dla
kur
3.
SKLAD
TAKOSCIOWY
I
ILOSCIOWY
SUBSTANGCJI
CZYNNEJ(-YCO)
1
dawka
szczepionki
zawiera:
-
atenuowany
wirus
zakaznej
niedokrwisto$ci
kurczat,
szczep
26
P4
nie
mniej
niz
3,0
log,,
CID;,
1nie
wiecey
ni
5,4
log,,
TCID;,
4.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Czynne
uodpatnianie
kur
przeciw
ZakaZnej
niedokrwisto€ci
kurczat.
Odpornos€c
powstaje
w
ciagu
6
tygodni
1
utrzymuje
sie
do
42
tygodm.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
s2czepié
ptakêw
ponizej
6
tygodnia
Zycia.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Nieznane.
O
wystapieniu
dzialaf
niepozadanych
po
podaniu
tego
ptoduktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawow
nie
wymienionych
w
ulotce
(
w
tym
rowniez
objawow
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
nalezy
powiadomi€
wla$ciwego
lekarza
weterynarit,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktéw
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktow
Biobéjczych.
Formularz
zgloszeniowy
nalezy
pobraé
ze
strony
internetowej
http:
/
/www.urpl.gov.pl
(Wydzial
Produktéw
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE
GATUNKI
ZWIERZAT
Kura
8.
DAWKOWANIE
I
DROGA(-TD)
PODANIA
Podawanie
szczepionki
metoda
iniekcji
domie$niowej
lub
podskérnej:
Liofslizowana
szczepionke
nalezy
rozpu$cié
w
Rozpuszczalniku
do
wstrzykiwan
dla
szczepionki
Nobilis
CAV
P4
-
do
przygotowania
1000
dawek
szczepionki
wykotzystuje
sie
200
ml
rozpuszczalnika.
Tak
przygotowana
szczepionke
podaje
sie
w
dawce
0,2
ml/ptaka
domie$niowo
(miesien
piersiowy
lub
miesien
uda)
lab
podskérnie
(tylna
okolica
szy1).
Podawanie
metoda
przcklucia
blony
skrzydlowej
(wing-wceb):
Liofslizowana
szczepionke
naleZy
rozpuscié
w
Rozpuszczal

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis CAV P4 liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
1 dawka szczepionki zawiera:
- atenuowany wirus zakaźnej niedokrwistości kurcząt, szczep 26 P4
nie mniej niż 3,0 log
10
TCID
50
i nie więcej niż 5,4 log
10
TCID
50
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kur przeciw zakaźnej niedokrwistości kurcząt.
Odporność powstaje w ciągu 6 tygodni i utrzymuje się do 42
tygodni.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić ptaków poniżej 6 tygodnia życia.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Brak.
4.5.
SPECJALNE
ŚRODKI
OSTROŻNOŚCI
PRZY
STOSOWANIU,
W
TYM
SPECJALNE
ŚRODKI
OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY
ZWIERZĘTOM
Po wykonaniu szczepienia należy umyć i zdezynfekować ręce oraz
używany sprzęt.
Do wykonywania szczepień należy bezwzględnie stosować czyste i
sterylne igły i strzykawki.
4.6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Nieznane.
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 6 tygodni przed
rozpoczęciem okresu nieśności.
4.8.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI LUB INNE RODZAJE INTERAKCJI
Szczepionkę
Nobilis
CAVP4
można
łączyć
w
jednej
iniekcji
ze
szczepionką
linii
Nobilis
zawierającą atenuowany szczep 1133 reowirusa ptaków.
Brak
dostępnych
informacji
dotyczących
bezpieczeństwa
i
skuteczności
jednoczesnego
stosowania tej szczepionki z innymi produktami, za wyjątkiem
szczepionek linii Nobilis przeciw
zakażeniom reowirusowym (podanie domięśniowe lu