Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
wirus zakaÅēnej anemii kurczÄ t szczep 26 P4, atenuowany
Intervet International B.V.
QI01AD04
Szczepionka przeciw zakaÅēnej niedokrwistoÅci kurczÄ t, Åŧywa
Atenuowany wirus zakaÅēnej niedokrwistoÅci kurczÄ t, szczep 26 P4 nie mniej niÅŧ 3,0 log10 TCID50i nie wiÄcej niÅŧ 5,4 log10 TCID50
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny
kura
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 13 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997023311; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 1000 dawek Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997023298; ZawartoÅÄ opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997023304; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997023328
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INEFORMACYJNA Nobils CAV P4 kofsizat 1 rozpuszczalnik do sporzadzania zawiesiny dla kur 1 NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIL JEZELI JEST INNY Podmiot odpowiedszialny oraz wYytworca: Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis CAV P4 liofditzat i rozpuszczalnik do sporzadzania Zawiesiny dla kur 3. SKLAD TAKOSCIOWY I ILOSCIOWY SUBSTANGCJI CZYNNEJ(-YCO) 1 dawka szczepionki zawiera: - atenuowany wirus zakaznej niedokrwisto$ci kurczat, szczep 26 P4 nie mniej niz 3,0 log,, CID;, 1nie wiecey ni 5,4 log,, TCID;, 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpatnianie kur przeciw ZakaZnej niedokrwistoâŦci kurczat. OdpornosâŦc powstaje w ciagu 6 tygodni 1 utrzymuje sie do 42 tygodm. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie s2czepiÊ ptakÃĒw ponizej 6 tygodnia Zycia. 6. DZIALANIA NIEPOZADANE Nieznane. O wystapieniu dzialaf niepozadanych po podaniu tego ptoduktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawow nie wymienionych w ulotce ( w tym rowniez objawow u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), nalezy powiadomiâŦ wla$ciwego lekarza weterynarit, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji ProduktÊw Leczniczych, WyrobÊw Medycznych i Produktow BiobÊjczych. Formularz zgloszeniowy nalezy pobraÊ ze strony internetowej http: / /www.urpl.gov.pl (Wydzial ProduktÊw Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZAT Kura 8. DAWKOWANIE I DROGA(-TD) PODANIA Podawanie szczepionki metoda iniekcji domie$niowej lub podskÊrnej: Liofslizowana szczepionke nalezy rozpu$ciÊ w Rozpuszczalniku do wstrzykiwan dla szczepionki Nobilis CAV P4 - do przygotowania 1000 dawek szczepionki wykotzystuje sie 200 ml rozpuszczalnika. Tak przygotowana szczepionke podaje sie w dawce 0,2 ml/ptaka domie$niowo (miesien piersiowy lub miesien uda) lab podskÊrnie (tylna okolica szy1). Podawanie metoda przcklucia blony skrzydlowej (wing-wceb): Liofslizowana szczepionke naleZy rozpusciÊ w Rozpuszczal āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis CAV P4 liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny dla kur 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) 1 dawka szczepionki zawiera: - atenuowany wirus zakaÅēnej niedokrwistoÅci kurczÄ t, szczep 26 P4 nie mniej niÅŧ 3,0 log 10 TCID 50 i nie wiÄcej niÅŧ 5,4 log 10 TCID 50 Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny _ _ 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Kura 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÃLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÃW ZWIERZÄT Czynne uodparnianie kur przeciw zakaÅēnej niedokrwistoÅci kurczÄ t. OdpornoÅÄ powstaje w ciÄ gu 6 tygodni i utrzymuje siÄ do 42 tygodni. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepiÄ ptakÃŗw poniÅŧej 6 tygodnia Åŧycia. 4.4. SPECJALNE OSTRZEÅģENIA DOTYCZÄCE STOSOWANIA U KAÅģDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÃW ZWIERZÄT Brak. 4.5. SPECJALNE ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI DLA OSÃB PODAJÄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZÄTOM Po wykonaniu szczepienia naleÅŧy umyÄ i zdezynfekowaÄ rÄce oraz uÅŧywany sprzÄt. Do wykonywania szczepieÅ naleÅŧy bezwzglÄdnie stosowaÄ czyste i sterylne igÅy i strzykawki. 4.6. DZIAÅANIA NIEPOÅģÄDANE (CZÄSTOTLIWOÅÄ I STOPIEÅ NASILENIA) Nieznane. 4.7. STOSOWANIE W CIÄÅģY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEÅNOÅCI Nie stosowaÄ u ptakÃŗw w okresie nieÅnoÅci i na 6 tygodni przed rozpoczÄciem okresu nieÅnoÅci. 4.8. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI LUB INNE RODZAJE INTERAKCJI SzczepionkÄ Nobilis CAVP4 moÅŧna ÅÄ czyÄ w jednej iniekcji ze szczepionkÄ linii Nobilis zawierajÄ cÄ atenuowany szczep 1133 reowirusa ptakÃŗw. Brak dostÄpnych informacji dotyczÄ cych bezpieczeÅstwa i skutecznoÅci jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi produktami, za wyjÄ tkiem szczepionek linii Nobilis przeciw zakaÅŧeniom reowirusowym (podanie domiÄÅniowe lu āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨