NITROSYLON SUBL.TAB 0.3MG/TAB

Kraj: Grecja

Język: grecki

Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Składnik aktywny:

GLYCERYL TRINITRATE

Dostępny od:

LAVIPHARM AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 19002 ΠΑΙΑΝΙΑ 6691600

Kod ATC:

C01DA02

INN (International Nazwa):

GLYCERYL TRINITRATE

Dawkowanie:

0.3MG/TAB

Forma farmaceutyczna:

SUBL.TAB (ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Skład:

GLYCERYL TRINITRATE 0,3MG

Droga podania:

ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Typ recepty:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Dziedzina terapeutyczna:

GLYCERYL TRINITRATE

Podsumowanie produktu:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802239604015 BTX50 σε φιαλιδιο 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status autoryzacji:

Εγκεκριμένο

Ulotka dla pacjenta

Βάσει εγκυκλίου: 16358/11-5-1999
Σύνταξη κειμένου: 6-2003
___________________________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
NITROSYLON
®
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
1.1.  
NITROSYLON
ΔΙΣΚΊΑ ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ 0,3 Ή 0,6 MG ΝΙΤΡΟΓΛΥΚΕΡΊΝΗΣ
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ ανά δισκίο
_Δραστική Ουσία: _Glyceryl Trinitrate (Νιτρογλυκερίνη)  0,3 mg  ή  0,6 mg
_Έκδοχα:      _Lactose  anhydrous,    Cellulose  microcrystalline,    Peppermint  oil,   Sodium 
saccharin, Silicon dioxide colloidal, Magnesium stearate, (Quinoline Yellow 
(Lake) E 104, CI 47005: μόνο για τα 0,3 mg).
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  Δισκία υπογλώσσια.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο  NITROSYLON περιέχει 0,3 mg  ή  0,6 mg νιτρογλυκερίνης, 
αντίστοιχα.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Το NITROSYLON διατίθεται σε χάρτινο κουτί που περιέχει ένα γυάλινο καφέ φιαλίδιο με 
πλαστικό πώμα και ετικέττα, το οποίο είναι συσκευασμένο σε blister από αλουμίνιο και 
PVC, και περιέχει 50 υπογλώσσια δισκία.

1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Νιτρώδες, Αντιστηθαγχικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
    LAVIPHARM A.E.
    Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική.
    Τηλ.: 210 6691000 – Fax: [phone]
1.8.  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:    L

Charakterystyka produktu

Βάσει εγκυκλίου: 16358/11-5-1999
Σύνταξη κειμένου: 6/2003
__________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NITROSYLON 

ΔΙΣΚΙΑ ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΑ 0,3 MG/TAB  &  0,6 MG/TAB
GLYCERYL TRINITRATE (NITROGLYCERIN)
1.  EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
 NITROSYLON
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
Glyceryl Trinitrate (Nitroglycerin) ................ 0,3 mg/TAB   ή   0,6 mg/TAB
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία υπογλώσσια.

4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.   _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Τα υπογλώσσια δισκία NITROSYLON χορηγούνται για την πρόληψη και/ή την άμεση 
αντιμετώπιση της στηθαγχικής κρίσεως.  
Επίσης, εκτός από τη στηθάγχη, τα νιτρώδη με ταχεία δράση μπορούν να χρησιμοποι-
ηθούν και σε οξεία αριστερή καρδιακή ανεπάρκεια, καθώς μειώνουν και τις περιφερι-
κές αντιστάσεις (μεταφορτίο) και τη φλεβική επιστροφή (προφορτίο).
4.2.   _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Τρόπος χορήγησης : Τοποθετείται κάτω από τη γλώσσα ή στην παρειοφατνιακή αύλα-
κα.
Δοσολογία :_Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._
Ένα δισκίο NITROSYLON των 0,3 mg ή των 0,6 mg κάτω από τη γλώσσα, με τ�