NITROSYLON SUBL.TAB 0.3MG/TAB

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

GLYCERYL TRINITRATE

Beschikbaar vanaf:

LAVIPHARM AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 19002 ΠΑΙΑΝΙΑ 6691600

ATC-code:

C01DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLYCERYL TRINITRATE

Dosering:

0.3MG/TAB

farmaceutische vorm:

SUBL.TAB (ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Samenstelling:

GLYCERYL TRINITRATE 0,3MG

Toedieningsweg:

ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription-type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutisch gebied:

GLYCERYL TRINITRATE

Product samenvatting:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802239604015 BTX50 σε φιαλιδιο 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο

Bijsluiter

Βάσει εγκυκλίου: 16358/11-5-1999
Σύνταξη κειμένου: 6-2003
___________________________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
NITROSYLON
®
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
1.1.  
NITROSYLON
ΔΙΣΚΊΑ ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ 0,3 Ή 0,6 MG ΝΙΤΡΟΓΛΥΚΕΡΊΝΗΣ
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ ανά δισκίο
_Δραστική Ουσία: _Glyceryl Trinitrate (Νιτρογλυκερίνη)  0,3 mg  ή  0,6 mg
_Έκδοχα:      _Lactose  anhydrous,    Cellulose  microcrystalline,    Peppermint  oil,   Sodium 
saccharin, Silicon dioxide colloidal, Magnesium stearate, (Quinoline Yellow 
(Lake) E 104, CI 47005: μόνο για τα 0,3 mg).
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  Δισκία υπογλώσσια.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο  NITROSYLON περιέχει 0,3 mg  ή  0,6 mg νιτρογλυκερίνης, 
αντίστοιχα.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Το NITROSYLON διατίθεται σε χάρτινο κουτί που περιέχει ένα γυάλινο καφέ φιαλίδιο με 
πλαστικό πώμα και ετικέττα, το οποίο είναι συσκευασμένο σε blister από αλουμίνιο και 
PVC, και περιέχει 50 υπογλώσσια δισκία.

1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Νιτρώδες, Αντιστηθαγχικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
    LAVIPHARM A.E.
    Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική.
    Τηλ.: 210 6691000 – Fax: [phone]
1.8.  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:    L

Productkenmerken

Βάσει εγκυκλίου: 16358/11-5-1999
Σύνταξη κειμένου: 6/2003
__________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NITROSYLON 

ΔΙΣΚΙΑ ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΑ 0,3 MG/TAB  &  0,6 MG/TAB
GLYCERYL TRINITRATE (NITROGLYCERIN)
1.  EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
 NITROSYLON
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
Glyceryl Trinitrate (Nitroglycerin) ................ 0,3 mg/TAB   ή   0,6 mg/TAB
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία υπογλώσσια.

4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.   _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Τα υπογλώσσια δισκία NITROSYLON χορηγούνται για την πρόληψη και/ή την άμεση 
αντιμετώπιση της στηθαγχικής κρίσεως.  
Επίσης, εκτός από τη στηθάγχη, τα νιτρώδη με ταχεία δράση μπορούν να χρησιμοποι-
ηθούν και σε οξεία αριστερή καρδιακή ανεπάρκεια, καθώς μειώνουν και τις περιφερι-
κές αντιστάσεις (μεταφορτίο) και τη φλεβική επιστροφή (προφορτίο).
4.2.   _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Τρόπος χορήγησης : Τοποθετείται κάτω από τη γλώσσα ή στην παρειοφατνιακή αύλα-
κα.
Δοσολογία :_Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._
Ένα δισκίο NITROSYLON των 0,3 mg ή των 0,6 mg κάτω από τη γλώσσα, με τ�