Nitroglycerine Teva 15 mg/24u, pleister voor transdermaal gebruik

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

NITROGLYCERINE 67,2 mg/stuk

Dostępny od:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kod ATC:

C01DA02

INN (International Nazwa):

NITROGLYCERINE 67,2 mg/stuk

Forma farmaceutyczna:

Pleister voor transdermaal gebruik

Skład:

COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, VINYLACETAAT, ACRYLZUUR ; POLYETHYLEEN ; SORBITANMONOOLEAAT (E 494),

Droga podania:

Transdermaal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Glyceryl Trinitrate

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, VINYLACETAAT, ACRYLZUUR; POLYETHYLEEN; SORBITANMONOOLEAAT (E 494);

Data autoryzacji:

1996-09-19

Ulotka dla pacjenta

_ _
NITROGLYCERINE TEVA 5-10-15 MG/24U TEVA
PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 NOVEMBER 2013
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 19511_12_13 PIL 1113.2v.JK
PATIËNTENINFORMATIE
NITROGLYCERINE TEVA 5 MG/24U, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
NITROGLYCERINE TEVA 10 MG/24U, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
NITROGLYCERINE TEVA 15 MG/24U, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
nitroglycerine
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik
van dit geneesmiddel.
•
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als
waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nitroglycerine Teva en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Nitroglycerine Teva gebruikt?
3. Hoe wordt Nitroglycerine Teva gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Nitroglycerine Teva?
HET WERKZAME BESTANDDEEL VAN NITROGLYCERINE TEVA IS NITROGLYCERINE.
Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn:
sorbitan mono-oleaat (klevend bestanddeel), folie van polyethyleen en
beschermstrookjes van polyester
met silicone.
REGISTRATIEHOUDER:
Teva Nederland B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
IN HET REGISTER INGESCHREVEN ONDER
RVG 19511 (Nitroglycerine Teva 5 mg/24u)
RVG 19512 (Nitroglycerine Teva 10 mg/24u)
RVG 19513 (Nitroglycerine Teva 15 mg/24u)
1. WAT IS NITROGLYCERINE TEVA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
HOE ZIET NITROGLYCERINE TEVA ERUIT EN WAT IS DE INHOUD VAN DE
VERPAKKING?
_ _
NITROGLYCERINE TEVA 5-10-15 MG/24U TEVA
PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 NOVEMBER 2013
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 19511_12_13 PIL 1113.2v.JK
Nitroglycerine Teva is een geneesmiddel in de vorm van een pleister
die op de huid wordt aangebracht

Charakterystyka produktu

_ _
NITROGLYCERINE TEVA 5-10-15 MG/24U
PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 NOVEMBER 2013
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 19511_12_13 SPC 1113.2v.JK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nitroglycerine Teva 5 mg/24u, pleister voor transdermaal gebruik
Nitroglycerine Teva 10 mg/24u, pleister voor transdermaal gebruik
Nitroglycerine Teva 15 mg/24u, pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een pleister bevat respectievelijk 22,4 mg, 44,8 mg of 67,2 mg
nitroglycerine.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter voorkoming van aanvallen van angina pectoris, hetzij met
Nitroglycerine Teva alleen, of in
combinatie met een bètablokker of een calciumantagonist.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Nitroglycerine Teva is niet geschikt om acute aanvallen van angina
pectoris te doen stoppen; men moet
in zulke gevallen ook nog een snelwerkend nitraatpreparaat gebruiken.
De individuele gevoeligheid voor nitraatpreparaten is verschillend. De
laagste werkzame dosis dient
gegeven te worden. Het verdient aanbeveling om de applicatieplaats
regelmatig te wijzigen om lokale
irritatie te vermijden.
Daar de hoeveelheid nitroglycerine die per cm
2
uit Nitroglycerine Teva vrijkomt, constant is, wordt de
dosis bepaald door het contactoppervlak met de huid.
Om tolerantie te voorkomen verdient het de voorkeur een pleistervrije
periode van 8 tot 12 uur per
etmaal, in acht te nemen.
Continue toediening (24 uur per etmaal) kan bij sommige patiënten
overwogen worden, maar men dient
hierbij de patiënt nauwkeurig te controleren op een eventuele
effectiviteitvermindering.
_ _
_Angina pectoris _
_ _
NITROGLYCERINE TEVA 5-10-15 MG/24U
PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 NOVEMBER 2013
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 19511_12_13 SPC 1113.2v.JK
De behandeling dient te worden begonnen met 1 N