Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NITROGLYCERINE 67,2 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C01DA02
NITROGLYCERINE 67,2 mg/stuk
Pleister voor transdermaal gebruik
COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, VINYLACETAAT, ACRYLZUUR ; POLYETHYLEEN ; SORBITANMONOOLEAAT (E 494),
Transdermaal gebruik
Glyceryl Trinitrate
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, VINYLACETAAT, ACRYLZUUR; POLYETHYLEEN; SORBITANMONOOLEAAT (E 494);
1996-09-19
_ _ NITROGLYCERINE TEVA 5-10-15 MG/24U TEVA PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 NOVEMBER 2013 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 19511_12_13 PIL 1113.2v.JK PATIËNTENINFORMATIE NITROGLYCERINE TEVA 5 MG/24U, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK NITROGLYCERINE TEVA 10 MG/24U, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK NITROGLYCERINE TEVA 15 MG/24U, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK nitroglycerine Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. • Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. • Heeft u nog vragen raadpleeg dan uw arts of apotheker. • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nitroglycerine Teva en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Nitroglycerine Teva gebruikt? 3. Hoe wordt Nitroglycerine Teva gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Nitroglycerine Teva? HET WERKZAME BESTANDDEEL VAN NITROGLYCERINE TEVA IS NITROGLYCERINE. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: sorbitan mono-oleaat (klevend bestanddeel), folie van polyethyleen en beschermstrookjes van polyester met silicone. REGISTRATIEHOUDER: Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland IN HET REGISTER INGESCHREVEN ONDER RVG 19511 (Nitroglycerine Teva 5 mg/24u) RVG 19512 (Nitroglycerine Teva 10 mg/24u) RVG 19513 (Nitroglycerine Teva 15 mg/24u) 1. WAT IS NITROGLYCERINE TEVA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? HOE ZIET NITROGLYCERINE TEVA ERUIT EN WAT IS DE INHOUD VAN DE VERPAKKING? _ _ NITROGLYCERINE TEVA 5-10-15 MG/24U TEVA PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 NOVEMBER 2013 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 2 rvg 19511_12_13 PIL 1113.2v.JK Nitroglycerine Teva is een geneesmiddel in de vorm van een pleister die op de huid wordt aangebracht Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_ _ NITROGLYCERINE TEVA 5-10-15 MG/24U PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 NOVEMBER 2013 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 19511_12_13 SPC 1113.2v.JK 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nitroglycerine Teva 5 mg/24u, pleister voor transdermaal gebruik Nitroglycerine Teva 10 mg/24u, pleister voor transdermaal gebruik Nitroglycerine Teva 15 mg/24u, pleister voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een pleister bevat respectievelijk 22,4 mg, 44,8 mg of 67,2 mg nitroglycerine. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ter voorkoming van aanvallen van angina pectoris, hetzij met Nitroglycerine Teva alleen, of in combinatie met een bètablokker of een calciumantagonist. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Nitroglycerine Teva is niet geschikt om acute aanvallen van angina pectoris te doen stoppen; men moet in zulke gevallen ook nog een snelwerkend nitraatpreparaat gebruiken. De individuele gevoeligheid voor nitraatpreparaten is verschillend. De laagste werkzame dosis dient gegeven te worden. Het verdient aanbeveling om de applicatieplaats regelmatig te wijzigen om lokale irritatie te vermijden. Daar de hoeveelheid nitroglycerine die per cm 2 uit Nitroglycerine Teva vrijkomt, constant is, wordt de dosis bepaald door het contactoppervlak met de huid. Om tolerantie te voorkomen verdient het de voorkeur een pleistervrije periode van 8 tot 12 uur per etmaal, in acht te nemen. Continue toediening (24 uur per etmaal) kan bij sommige patiënten overwogen worden, maar men dient hierbij de patiënt nauwkeurig te controleren op een eventuele effectiviteitvermindering. _ _ _Angina pectoris _ _ _ NITROGLYCERINE TEVA 5-10-15 MG/24U PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 NOVEMBER 2013 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 19511_12_13 SPC 1113.2v.JK De behandeling dient te worden begonnen met 1 N Διαβάστε το πλήρες έγγραφο