Kraj: Litwa
Język: litewski
Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Glicerolio trinitratas
Merus Labs Luxco II S.à.r.l.
C01DA02
Glycerol trinitroglycerine
1 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Glyceryl trinitrate
Perregistruotas
1997-04-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NITROCINE 1 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS Glicerolio trinitratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra nitrocine ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant nitrocine 3. Kaip vartoti nitrocine 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti nitrocine 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NITROCINE IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji nitrocine infuzinio tirpalo medžiaga yra organinis nitratas glicerolio trinitratas. Jis plečia venas ir arterijas, todėl lengvina krūtinės anginą ir širdies nepakankamumą, mažina kraujospūdį. nitrocine vartojamas: padidėjusiam kraujospūdžiui kontroliuoti širdies operacijos metu; kraujospūdžiui mažinti ir kontroliuojamai hipotenzijai (mažas kraujospūdis) palaikyti chirurginių procedūrų metu; širdies raumens išemijai (vietinė mažakraujystė) kontroliuoti širdies ir kraujagyslių operacijų metu bei po jų; į gydymą nereaguojančiam staziniam širdies nepakankamumui, pasireiškusiam dėl ūminio miokardo infarkto (širdies priepuolis), gydyti; nestabiliajai krūtinės anginai, kuri yra atspari gydymui beta adrenoblokatoriais arba poliežuviniais nitratų preparatais, gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NITROCINE NITROCINE VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija glicerolio trinitratui, kitokiems nitratams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeig Przeczytaj cały dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS nitrocine 1 mg/ml infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml infuzinio tirpalo yra 1 mg glicerolio trinitrato. Kiekvienoje 10 ml infuzinio tirpalo ampulėje yra 10 mg glicerolio trinitrato, kiekviename 50 ml infuzinio tirpalo buteliuke 50 mg glicerolio trinitrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, bekvapis skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Spartus hipertenzijos kontroliavimas širdies operacijos metu. Kraujospūdžio mažinimas ir kontroliuojamos hipotenzijos palaikymas chirurginių procedūrų metu. Miokardo išemijos kontroliavimas širdies ir kraujagyslių operacijų metu bei po jų. Į gydymą nereaguojančio stazinio širdies nepakankamumo, pasireiškusio dėl ūminio miokardo infarkto, gydymas. Nestabiliosios krūtinės anginos, kuri yra atspari gydymui beta adrenoblokatoriais arba poliežuviniais nitratų preparatais, gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas nitrocine dozę reikia nustatyti taip, kad atitiktų paciento poreikį. Rekomenduojamas dozavimas yra 10 – 200 mikrogramų/min., tačiau kai kurių chirurginių procedūrų metu gali reikėti dozuoti net po 400 mikrogramų/min. Glicerolio trinitrato dozė turi būti koreguojama, kad būtų pasiektas norimas klinikinis atsakas. Chirurginė operacija Hipertenzijai kontroliuoti arba kontroliuojamai hipotenzijai sukelti chirurginių procedūrų metu rekomenduojama pradinė dozė yra 25 mikrogramai/min. Ją galima kas 5 min. didinti 25 mikrogramais/min. tol, kol kraujospūdis taps stabilus. Chirurginės operacijos metu paprastai pakanka 10 – 200 mikrogramų/min. dozės, tačiau kai kuriais atvejais gali reikėti net 400 mikrogramų/min. dozės. Miokardo išemija širdies ir kraujagyslių operacijų metu bei po jų Ją galima pradėti gydyti 15 – 20 mikrogramų/min. doze, kurią galima didinti 10 Przeczytaj cały dokument