nitrocine

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Glicerolio trinitratas

Prieinama:

Merus Labs Luxco II S.à.r.l.

ATC kodas:

C01DA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Glycerol trinitroglycerine

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Glyceryl trinitrate

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-04-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NITROCINE 1 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
Glicerolio trinitratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra nitrocine ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant nitrocine
3.
Kaip vartoti nitrocine
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti nitrocine
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NITROCINE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji nitrocine infuzinio tirpalo medžiaga yra organinis nitratas
glicerolio trinitratas. Jis plečia
venas ir arterijas, todėl lengvina krūtinės anginą ir širdies
nepakankamumą, mažina kraujospūdį.
nitrocine vartojamas:

padidėjusiam kraujospūdžiui kontroliuoti širdies operacijos metu;

kraujospūdžiui mažinti ir kontroliuojamai hipotenzijai (mažas
kraujospūdis) palaikyti chirurginių
procedūrų metu;

širdies raumens išemijai (vietinė mažakraujystė) kontroliuoti
širdies ir kraujagyslių operacijų metu
bei po jų;

į gydymą nereaguojančiam staziniam širdies nepakankamumui,
pasireiškusiam dėl ūminio
miokardo infarkto (širdies priepuolis), gydyti;

nestabiliajai krūtinės anginai, kuri yra atspari gydymui beta
adrenoblokatoriais arba poliežuviniais
nitratų preparatais, gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NITROCINE
NITROCINE VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija glicerolio trinitratui, kitokiems nitratams arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeig

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
nitrocine 1 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml infuzinio tirpalo yra 1 mg glicerolio trinitrato.
Kiekvienoje 10 ml infuzinio tirpalo ampulėje yra 10 mg glicerolio
trinitrato, kiekviename 50 ml
infuzinio tirpalo buteliuke

50 mg glicerolio trinitrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, bekvapis skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Spartus hipertenzijos kontroliavimas širdies operacijos metu.

Kraujospūdžio mažinimas ir kontroliuojamos hipotenzijos palaikymas
chirurginių procedūrų metu.

Miokardo išemijos kontroliavimas širdies ir kraujagyslių operacijų
metu bei po jų.

Į gydymą nereaguojančio stazinio širdies nepakankamumo,
pasireiškusio dėl ūminio miokardo
infarkto, gydymas.

Nestabiliosios krūtinės anginos, kuri yra atspari gydymui beta
adrenoblokatoriais arba
poliežuviniais nitratų preparatais, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
nitrocine dozę reikia nustatyti taip, kad atitiktų paciento
poreikį.
Rekomenduojamas dozavimas yra 10 – 200 mikrogramų/min., tačiau kai
kurių chirurginių procedūrų
metu gali reikėti dozuoti net po 400 mikrogramų/min.
Glicerolio trinitrato dozė turi būti koreguojama, kad būtų
pasiektas norimas klinikinis atsakas.
Chirurginė operacija
Hipertenzijai kontroliuoti arba kontroliuojamai hipotenzijai sukelti
chirurginių procedūrų metu
rekomenduojama pradinė dozė yra 25 mikrogramai/min. Ją galima kas 5
min. didinti
25 mikrogramais/min. tol, kol kraujospūdis taps stabilus.
Chirurginės operacijos metu paprastai
pakanka 10 – 200 mikrogramų/min. dozės, tačiau kai kuriais
atvejais gali reikėti net
400 mikrogramų/min. dozės.
Miokardo išemija širdies ir kraujagyslių operacijų metu bei po jų
Ją galima pradėti gydyti 15 – 20 mikrogramų/min. doze, kurią
galima didinti 10