Kraj: Peru
Język: hiszpański
Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
NITAZOXANIDA;
MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - LABORATORIO
P01AX
NITAZOXANIDE;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
caja de cartón dúplex con 6, 60 y 120 tabletas recubiertas en blister de Aluminio/ PVC incoloro
Con receta médica
MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU
Otros agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios
Presentación: caja de cartón dúplex con 6, 60 y 120 tabletas recubiertas en blister de Aluminio/ PVC incoloro
VIGENTE
2026-02-05
FICHA TÉCNICA NITAZOX 500 MG NITAZOXANIDA 500MG TABLETA RECUBIERTA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nitazox 500 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene: Nitazoxanida ………….500mg Excipientes……………..c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 14. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta 4. INFORMACIÓN CLÍNICA 4.1 INDICACIONES Y USO _ _ DIARREA CAUSADA POR _GIARDIA LAMBLIA _O _CRYPTOSPORIDIUM PARVUM: _ Nitazox tableta (pacientes a partir de 12 años) están indicados para el tratamiento de la diarrea causada por _Giardia lamblia _ _ _ o _Cryptosporidium parvum. _ Limitaciones de uso Nitazox tableta no ha demostrado ser eficaz para el tratamiento de la diarrea causada por _Cryptosporidium parvum _ en pacientes infectados por el VIH o inmunodeficientes [ _ver Estudios clínicos ,sección _ _12]_ _ _ _ _ 4.2 POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN DOSIS RECOMENDADAS E INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE ADMINISTRACIÓN Instrucciones de administración importantes para pacientes pediátricos de 11 años o menos: Las tabletas de Nitazox no deben administrarse a pacientes pediátricos de 11 años de edad o menos porque una única tableta contiene una mayor cantidad de nitazoxanida que la dosis recomendada en esta edad pediátrica grupo. TABLA 1. DOSIS RECOMENDADA EDAD DOSIS DURACIÓ N ≥ 12 años Una tableta (500 mg Nitazoxanida) cada 12 horas con alimentos 3 días Las tabletas de Nitazox deben tomarse con alimentos. 4.3 CONTRAINDICACIONES HIPERSENSIBILIDAD Las tabletas de Nitazox están contraindicados en pacientes con hipersensibilidad previa a la nitazoxanida o cualquier otro ingrediente de las formulaciones. 5. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS 5.1 FÁRMACOS ALTAMENTE UNIDOS A PROTEÍNAS CON ÍNDICES TERAPÉUTICOS ESTRECHOS La tizoxanida (el metabolito activo de la nitazoxanida) se une en gran medida a las proteínas plasmáticas (> 99,9%). Por lo tanto, vigile las reacciones adversas cuando se administre nitazoxanida al mismo tiempo que otros fármacos altamente Przeczytaj cały dokument