NITAZOX 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Երկիր: Պերու

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ակտիվ բաղադրիչ:

NITAZOXANIDA;

Հասանելի է:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - LABORATORIO

ATC կոդը:

P01AX

INN (Միջազգային անվանումը):

NITAZOXANIDE;

Դեղագործական ձեւ:

TABLETA RECUBIERTA

Կազմը:

POR TABLETA -

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

caja de cartón dúplex con 6, 60 y 120 tabletas recubiertas en blister de Aluminio/ PVC incoloro

Ռեկվիզորի տեսակը:

Con receta médica

Պատրաստված է:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Թերապեւտիկ խումբ:

Otros agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios

Ապրանքի ամփոփագիր:

Presentación: caja de cartón dúplex con 6, 60 y 120 tabletas recubiertas en blister de Aluminio/ PVC incoloro

Լիազորման կարգավիճակը:

VIGENTE

Հաստատման ամսաթիվը:

2026-02-05

Ապրանքի հատկությունները

FICHA TÉCNICA NITAZOX 500 MG NITAZOXANIDA 500MG TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nitazox 500 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Nitazoxanida ………….500mg
Excipientes……………..c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 14. 3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta 4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1 INDICACIONES Y USO _ _
DIARREA CAUSADA POR _GIARDIA LAMBLIA _O _CRYPTOSPORIDIUM PARVUM: _
Nitazox tableta (pacientes a partir de 12 años) están indicados para
el tratamiento de la diarrea causada por
_Giardia lamblia _
_ _
o
_Cryptosporidium parvum. _
Limitaciones de uso
Nitazox tableta no ha demostrado ser eficaz para el tratamiento de la
diarrea
causada por
_Cryptosporidium parvum _
en pacientes
infectados por el VIH o inmunodeficientes [
_ver Estudios clínicos ,sección _
_12]_
_ _
_ _ 4.2 POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN DOSIS RECOMENDADAS E INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE ADMINISTRACIÓN
Instrucciones de administración importantes para pacientes
pediátricos de 11 años o menos:
Las tabletas de Nitazox no deben administrarse a pacientes
pediátricos de 11 años de edad o menos porque una única tableta
contiene una mayor cantidad de nitazoxanida que la dosis recomendada
en esta edad pediátrica
grupo. TABLA 1. DOSIS RECOMENDADA
EDAD
DOSIS
DURACIÓ
N
≥ 12
años
Una tableta
(500 mg
Nitazoxanida)
cada 12 horas
con
alimentos
3 días
Las tabletas de Nitazox deben tomarse con alimentos.
4.3 CONTRAINDICACIONES
HIPERSENSIBILIDAD
Las tabletas de Nitazox están contraindicados en pacientes con
hipersensibilidad previa a la nitazoxanida o
cualquier otro ingrediente de las formulaciones.
5.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
5.1
FÁRMACOS ALTAMENTE UNIDOS A PROTEÍNAS CON ÍNDICES TERAPÉUTICOS
ESTRECHOS
La tizoxanida (el metabolito activo de la nitazoxanida) se une en gran
medida a las proteínas plasmáticas (> 99,9%). Por lo
tanto, vigile las reacciones adversas cuando se administre
nitazoxanida al mismo tiempo que otros fármacos altamente