Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Métronidazole 7,5 mg/g
Dr. Wolff Arzneimittel GmbH & Co. KG
D06BX01
Metronidazole
7,5 mg/g
Gel
Métronidazole 7.5 mg/g
Voie cutanée
Metronidazole
CTI code: 285677-01 - Taille de l'emballage: 25 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2571594 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285677-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285677-03 - Taille de l'emballage: 40 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285677-04 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2006-07-03
METROSA - BE - FR 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet Package Leaflet Page 1 25/08/2015 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR _NIDAZEA 7,5 MG/G GEL_ _MÉTRONIDAZOLE_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voire rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Nidazea et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nidazea 3. Comment utiliser Nidazea 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Nidazea 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE NIDAZEA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Nidazea est un gel anti-inflammatoire qu’il convient d’appliquer sur la peau. Nidazea s’utilise dans le traitement de l’acné rosacée (rougeur de la peau du visage, s’accompagnant parfois d’éruptions cutanées) lorsque l’affection se détériore soudain et que l’inflammation devient préoccupante. 1 g de Nidazea contient 7,5 mg de métronidazole comme substance active. Le métronidazole est actif contre certains champignons et autres organismes qui affectent la peau. Chez les patients souffrant de rosacée, il peut également soulager par son action sur l’inflammation qui survient lorsque l’affection devient préoccupante. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NIDAZEA N’UTILISEZ JAMAIS NIDAZEA Si vous êtes allergique au m Przeczytaj cały dokument
METROSA - BE - FR 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet SPC Page 1 09/07/2015 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Nidazea 7,5 mg / g gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 g gel contient 7,5 mg métronidazole. Excipients: 30 mg propylène glycol /gramme gel Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel. Doux gel transparent à translucide, incolore ou jaune clair. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement topique de l’acné rosacée (rosacée accompagnée d’une inflammation des papules). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Population pédiatrique :_ A défaut d’études cliniques, l’utilisation est déconseillée. _Mode d’administration:_ Voie cutanée. Appliquer une fine couche de gel sur les zones à traiter du visage, deux fois par jour, pendant quatre semaines. Si nécessaire, poursuivre le traitement pendant quatre semaines supplémentaires. Métronidazole doit être appliqué en couche mince sur les zones affectées de la peau deux fois par jour, matin et soir. Les zones à traiter doivent être lavées avec un nettoyant doux avant l’application. Les patients peuvent utiliser des cosmétiques non comédogène et non astringents après l’application du métronidazole. La posologie ne doit pas être ajustée pour les patients âgés. Le métronidazole n’est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants en raison d’un manque de données concernant la sécurité et l’efficacité. La durée moyenne du traitement varie selon les pays. Il est généralement trois à quatre mois. La durée recommandée de traitement ne doit pas être dépassée. Toutefois, si un avantage a été démontré clairement, la poursuite du traitement pour une nouvelle période de trois à 1 METROSA - BE - FR 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet SPC Page 2 09/07/2015 quatre mois peut être considérée par le médecin pres Przeczytaj cały dokument