Nidazea 7,5 mg/g gel

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Métronidazole 7,5 mg/g

Tilgængelig fra:

Dr. Wolff Arzneimittel GmbH & Co. KG

ATC-kode:

D06BX01

INN (International Name):

Metronidazole

Dosering:

7,5 mg/g

Lægemiddelform:

Gel

Sammensætning:

Métronidazole 7.5 mg/g

Indgivelsesvej:

Voie cutanée

Terapeutisk område:

Metronidazole

Produkt oversigt:

CTI code: 285677-01 - Taille de l'emballage: 25 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2571594 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285677-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285677-03 - Taille de l'emballage: 40 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285677-04 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2006-07-03

Indlægsseddel

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25/08/2015
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
_NIDAZEA 7,5 MG/G GEL_
_MÉTRONIDAZOLE_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voire
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu'est-ce que Nidazea et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nidazea
3.
Comment utiliser Nidazea
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nidazea
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NIDAZEA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Nidazea est un gel anti-inflammatoire qu’il convient d’appliquer
sur la peau.
Nidazea s’utilise dans le traitement de l’acné rosacée (rougeur
de la peau du visage, s’accompagnant parfois
d’éruptions cutanées) lorsque l’affection se détériore soudain
et que l’inflammation devient préoccupante.
1 g de Nidazea contient 7,5 mg de métronidazole comme substance
active.
Le métronidazole est actif contre certains champignons et autres
organismes qui affectent la peau. Chez les
patients souffrant de rosacée, il peut également soulager par son
action sur l’inflammation qui survient
lorsque l’affection devient préoccupante.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NIDAZEA
N’UTILISEZ JAMAIS NIDAZEA
Si vous êtes allergique au m

Produktets egenskaber

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09/07/2015
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nidazea 7,5 mg / g gel
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g gel contient 7,5 mg métronidazole.
Excipients:
30 mg propylène glycol /gramme gel
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Doux gel transparent à translucide, incolore ou jaune clair.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement topique de l’acné rosacée (rosacée accompagnée
d’une inflammation des papules).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Population pédiatrique :_
A défaut d’études cliniques, l’utilisation est déconseillée.
_Mode d’administration:_
Voie cutanée.
Appliquer une fine couche de gel sur les zones à traiter du visage,
deux fois par jour, pendant quatre
semaines. Si nécessaire, poursuivre le traitement pendant quatre
semaines supplémentaires.
Métronidazole doit être appliqué en couche mince sur les zones
affectées de la peau deux fois par
jour, matin et soir. Les zones à traiter doivent être lavées avec
un nettoyant doux avant l’application.
Les patients peuvent utiliser des cosmétiques non comédogène et non
astringents après l’application
du métronidazole. La posologie ne doit pas être ajustée pour les
patients âgés. Le métronidazole n’est
pas recommandé pour une utilisation chez les enfants en raison d’un
manque de données concernant
la sécurité et l’efficacité. La durée moyenne du traitement
varie selon les pays. Il est généralement
trois à quatre mois. La durée recommandée de traitement ne doit pas
être dépassée. Toutefois, si un
avantage a été démontré clairement, la poursuite du traitement
pour une nouvelle période de trois à
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09/07/2015
quatre mois peut être considérée par le médecin pres