NEUROPASIL 0,5mg TABLETA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

CLONAZEPAM;

Dostępny od:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Kod ATC:

N03AE01

INN (International Nazwa):

CLONAZEPAM;

Forma farmaceutyczna:

TABLETA

Skład:

POR

Droga podania:

ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartón dúplex por 1, 2, 10, 100, 200 y 500 tabletas en envase blister PVC color ámbar-Aluminio. Ref. Exp. N° 18-045579-1

Typ recepty:

Con receta médica retenida

Wyprodukowano przez:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupa terapeutyczna:

CLONAZEPAM

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 2, 10, 100, 200 y 500 tabletas en blíster de Aluminio/PVC ámbar

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2024-09-23

Charakterystyka produktu

n n n ri /? o
w u u J --i 4
FICHA TECNICA
m
O
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NEUROPASIL®0,5 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 0,5 mg de Clonazepam.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
La mayoría de las formas clínicas de la epilepsia del lactante y del
niño, especialmente;
•
El pequeño mal típico o atípico,
•
Las crisis tónico-clónicas generalizadas, primarias o secundarias.
Clonazepam está igualmente indicado en las epilepsias del adulto y
las crisis focales, así
como en el "status" epiléptico en todas sus manifestaciones
clínicas.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
La posología de Clonazepam debe ser ajustada de forma individualizada
para cada
paciente según su respuesta clínica, tolerancia al fármaco y edad.
Como norma general, en los casos nuevos, no resistentes al
tratamiento, éste se iniciará
con dosis bajas de Clonazepam en monoterapia.
Para garantizar un perfecto ajuste de la dosis, se recomienda utilizar
la formulación en
gotas para los lactantes. Las tabletas de 0,5 mg de Clonazepam
facilitan la administración
de dosis diarias menores a los adultos en las primeras fases del
tratamiento.
Forma de administración:
Para evitar la aparición de reacciones adversas al comienzo del
tratamiento, es muy
importante comenzar el tratamiento con dosis bajas de Clonazepam y
aumentar
paulatinamente la dosis diaria hasta alcanzar la dosis de
mantenimiento que se considere
adecuada para el paciente.
La dosis inicial para lactantes y niños de hasta 10 años (o hasta 30
kg de peso) es de 0,01-
0,03 mg/kg/día, divididos en 2 ó 3 tomas. La dosis puede irse
aumentando en 0,25-0,5 mg
cada 72 horas hasta que se alcance una dosis de mantenimiento
aproximada de 0,1
mg/kg/día, que desaparezcan por completo las convulsiones o que las
reacciones adversas
impidan seguir aumentando la dosis. Nunca debe superarse la dosis
má