Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiaminchloridhydrochlorid; Pyridoxinhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N07XB52
Thiamine chloride hydrochloride, pyridoxine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 100 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2000-01-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender NEURO STADA 100 MG/100 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoffe: Thiamin (Vitamin B 1 ), Pyridoxin (Vitamin B 6 ) LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. • Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Gebrauchsinformation steht 1. Was ist Neuro STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Neuro STADA beachten? 3. Wie ist Neuro STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Neuro STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEURO STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Neuro STADA ist ein Arzneimittel gegen nachgewiesenen Mangel der Vitamine B 1 und B 6 . NEURO STADA WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung von neurologischen Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B 1 und B 6 . 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEURO STADA BEACHTEN? NEURO STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe (Vitamin B1 und Vitamin B6) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. 2 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Missempfindungen vorwiegend an Händen und Füßen) ist der behandelnde Arzt aufzusuchen. Periphere sensor Przeczytaj cały dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Neuro STADA 100 mg/100 mg Filmtabletten. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Ph.Eur.) (Vitamin B 1 ) und 100 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B 6 ). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis leicht gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vita- mine B 1 und B 6 . 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 1-3-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 100-300 mg Vitamin B 1 /Vitamin B 6 pro Tag) ein. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Filmtabletten werden unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten mit ausrei- chend Flüssigkeit eingenommen. Nach Ablauf von spätestens 4Wochen sollte der behandelnde Arzt entscheiden, ob die Gabe von Vitamin B 1 und Vitamin B 6 in der hier vorliegenden hohen Konzentration weiter indiziert ist. Gegebenenfalls sollte auf ein Präparat mit niedrigerer Wirkstoffstärke umgestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). 4.3 GEGENANZEIGEN − Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestand- teile des Arzneimittels. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEN- 2 DUNG Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Parästhesien) ist die Dosierung zu überprüfen und das Medikament ggf. abzu- setzen. Periphere sensorische Neuropathien wurden bei langfristiger Einnahme (mehr als 6-12 Monate) von Tagesdosen über 50 mg sowie bei kurzfristiger Einnahme (länger als 2 Monate) von Dosen über 1g/Tag beobachtet. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSEL- WIRKUNGEN Therapeutische Dosen von Vitamin-B 6 können die Wirkung von L-Dopa ab- schwächen. Die gleichzeitige Gabe von sogenannten Pyridoxinantagonisten (z. B. Hydrala- Przeczytaj cały dokument