Neuro STADA 100 mg/100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thiaminchloridhydrochlorid; Pyridoxinhydrochlorid

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

N07XB52

INN (Internationale Bezeichnung):

Thiamine chloride hydrochloride, pyridoxine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 100 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-01-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
NEURO STADA
100 MG/100 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Thiamin (Vitamin B
1
), Pyridoxin (Vitamin B
6
)
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Gebrauchsinformation
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
•
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Gebrauchsinformation steht
1.
Was ist Neuro STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Neuro STADA beachten?
3.
Wie ist Neuro STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neuro STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NEURO STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neuro STADA ist ein Arzneimittel gegen nachgewiesenen Mangel der
Vitamine
B
1
und B
6
.
NEURO STADA WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von neurologischen Systemerkrankungen durch
nachgewiesenen Mangel der Vitamine B
1
und B
6
.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEURO STADA BEACHTEN?
NEURO STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe (Vitamin B1 und Vitamin B6)
oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie
(Missempfindungen vorwiegend an Händen und Füßen) ist der
behandelnde
Arzt aufzusuchen.
Periphere sensor

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neuro STADA 100 mg/100 mg Filmtabletten.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Ph.Eur.)
(Vitamin B
1
)
und 100 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis leicht gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vita-
mine B
1
und B
6
.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit
nicht
anders
verordnet,
nehmen
Erwachsene
1-3-mal
täglich
1
Filmtablette (entsprechend 100-300 mg Vitamin B
1
/Vitamin B
6
pro Tag) ein.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten werden unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten mit
ausrei-
chend Flüssigkeit eingenommen.
Nach Ablauf von spätestens 4Wochen sollte der behandelnde Arzt
entscheiden,
ob die Gabe von Vitamin B
1
und Vitamin B
6
in der hier vorliegenden hohen
Konzentration weiter indiziert ist. Gegebenenfalls sollte auf ein
Präparat mit
niedrigerer Wirkstoffstärke umgestellt werden (siehe Abschnitt 4.4).
4.3 GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen
Bestand-
teile des Arzneimittels.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEN-
2
DUNG
Beim Auftreten
von Anzeichen
einer
peripheren
sensorischen
Neuropathie
(Parästhesien) ist die Dosierung zu überprüfen und das Medikament
ggf. abzu-
setzen.
Periphere sensorische Neuropathien wurden bei langfristiger Einnahme
(mehr
als 6-12 Monate) von Tagesdosen über 50 mg sowie bei kurzfristiger
Einnahme
(länger als 2 Monate) von Dosen über 1g/Tag beobachtet.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSEL-
WIRKUNGEN
Therapeutische Dosen von Vitamin-B
6
können die Wirkung von L-Dopa ab-
schwächen.
Die gleichzeitige Gabe von sogenannten Pyridoxinantagonisten (z. B.
Hydrala-