Nervosol K 1 ml/ml Płyn doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Angelicae radix + Valerianae radix + Lupuli strobilus + Lavandulae flos + Melissae herba

Dostępny od:

Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.

INN (International Nazwa):

Produkt ziołowy

Dawkowanie:

1 ml/ml

Forma farmaceutyczna:

Płyn doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 35 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990567089; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990567072

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Tekst oznakowania opakowania bezpośredniego 35 ml (etykieto-ulotka):
NERVOSOL-K
płyn doustny, 1 ml/ml
Zawartość opakowania: 35 ml
INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
NERVOSOL-K
SKŁAD: 1 ml (970 mg) płynu zawiera 1 ml wyciągu złożonego (1:2) z
_Valeriana officinalis_ L. radix (korzeń
kozłka), _ Melissa officinalis_ L. herba (ziele melisy), _ Angelica
archangelica_ L. radix (korzeń arcydzięgla),
_Humulus lupulus_ L. flos (szyszka chmielu)_, Lavandula angustifolia_
Miller, flos (kwiat lawendy) (5:5:4:3:3),
ekstrahent: etanol 60% (V/V).
Podanie doustne.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek
uspokajający w łagodnych stanach napięcia
nerwowego.
Wymienione wskazanie opiera się wyłącznie na długim okresie
stosowania.
Dawkowanie:
Produkt leczniczy do stosowania objawowego.
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania:
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: dawka jednorazowa 2-5 ml płynu
(co odpowiada 44-110 kropli) lub około
½ -1 łyżeczki płynu 1-3 razy na dobę.
Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.
Nie zaleca się przyjmowania dłuższego niż 7 dni.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią w czasie stosowania
produktu lub wystąpią działania niepożądane
niewymienione w ulotce należy skontaktować się z lekarzem.
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: IL-2855/LN
NUMER SERII:
TERMIN WAŻNOŚCI:
KOD EAN UCC: 5909990567089
DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI ETYKIETO-ULOTKI:
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NERVOSOL-K
Płyn doustny, 1 ml/ml
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
ja

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NERVOSOL-K, 1 ml/ml, płyn doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 ml (970 mg) płynu zawiera 1 ml wyciągu złożonego (1:2) z
_Valeriana officinalis_ L.
radix (korzeń kozłka), _Melissa officinalis_ L. herba (ziele
melisy), _Angelica archangelica_
L. radix (korzeń arcydzięgla), _Humulus lupulus_ L. flos (szyszka
chmielu)_, Lavandula _
_angustifolia_ Miller, flos (5:5:4:3:3), ekstrahent: etanol 60% (V/V).
Zawartość etanolu w produkcie 50%-57% (V/V)
5 ml preparatu (1 łyżeczka) odpowiada dawce 0,375 g _Lupuli flore_ i
0,625 g _Valerianae _
_radice_.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach
wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania.
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny
produkt
leczniczy
roślinny
stosowany
jako
środek
uspokajający
w
łagodnych stanach napięcia nerwowego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy do stosowania objawowego.
_ _
Dawkowanie
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania:
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: dawka jednorazowa 2-5 ml płynu
(co odpowiada 44-
110 kropli lub około ½ -1 łyżeczki płynu, ,) 1-3 razy na dobę.
Dzieci
Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat
Sposób podawania
Podanie doustne
Czas stosowania
Nie zaleca się przyjmowania dłużej niż 7 dni.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek składnik
produktu.
Nie podawać dzieciom poniżej 12 lat.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Po zastosowaniu produktu należy unikać ekspozycji na światło
słoneczne.
Lek zawiera 50-57% (V/V) etanolu (alkohol). Jednorazowa dawka 5 ml
zawiera 2,25 g
etanolu, co odpowiada 57 ml piwa lub 24 ml wina, natomiast dawka
jednorazowa 2 ml
zawiera 0,9 g etanolu, co odpowiada 22,8 ml piwa lub 9,6 ml wina.
Nie zaleca się stosowania produktu u osób z chorobą alkoholo