Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Angelicae radix + Valerianae radix + Lupuli strobilus + Lavandulae flos + Melissae herba
Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.
Produkt ziołowy
1 ml/ml
Płyn doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 35 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990567089; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990567072
Bezterminowe
Tekst oznakowania opakowania bezpośredniego 35 ml (etykieto-ulotka): NERVOSOL-K płyn doustny, 1 ml/ml Zawartość opakowania: 35 ml INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A NERVOSOL-K SKŁAD: 1 ml (970 mg) płynu zawiera 1 ml wyciągu złożonego (1:2) z _Valeriana officinalis_ L. radix (korzeń kozłka), _ Melissa officinalis_ L. herba (ziele melisy), _ Angelica archangelica_ L. radix (korzeń arcydzięgla), _Humulus lupulus_ L. flos (szyszka chmielu)_, Lavandula angustifolia_ Miller, flos (kwiat lawendy) (5:5:4:3:3), ekstrahent: etanol 60% (V/V). Podanie doustne. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek uspokajający w łagodnych stanach napięcia nerwowego. Wymienione wskazanie opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania. Dawkowanie: Produkt leczniczy do stosowania objawowego. Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: dawka jednorazowa 2-5 ml płynu (co odpowiada 44-110 kropli) lub około ½ -1 łyżeczki płynu 1-3 razy na dobę. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Nie zaleca się przyjmowania dłuższego niż 7 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią w czasie stosowania produktu lub wystąpią działania niepożądane niewymienione w ulotce należy skontaktować się z lekarzem. Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: IL-2855/LN NUMER SERII: TERMIN WAŻNOŚCI: KOD EAN UCC: 5909990567089 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI ETYKIETO-ULOTKI: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA NERVOSOL-K Płyn doustny, 1 ml/ml NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią ja Baca dokumen lengkapnya
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NERVOSOL-K, 1 ml/ml, płyn doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 ml (970 mg) płynu zawiera 1 ml wyciągu złożonego (1:2) z _Valeriana officinalis_ L. radix (korzeń kozłka), _Melissa officinalis_ L. herba (ziele melisy), _Angelica archangelica_ L. radix (korzeń arcydzięgla), _Humulus lupulus_ L. flos (szyszka chmielu)_, Lavandula _ _angustifolia_ Miller, flos (5:5:4:3:3), ekstrahent: etanol 60% (V/V). Zawartość etanolu w produkcie 50%-57% (V/V) 5 ml preparatu (1 łyżeczka) odpowiada dawce 0,375 g _Lupuli flore_ i 0,625 g _Valerianae _ _radice_. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania. 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek uspokajający w łagodnych stanach napięcia nerwowego. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy do stosowania objawowego. _ _ Dawkowanie Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: dawka jednorazowa 2-5 ml płynu (co odpowiada 44- 110 kropli lub około ½ -1 łyżeczki płynu, ,) 1-3 razy na dobę. Dzieci Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat Sposób podawania Podanie doustne Czas stosowania Nie zaleca się przyjmowania dłużej niż 7 dni. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek składnik produktu. Nie podawać dzieciom poniżej 12 lat. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Po zastosowaniu produktu należy unikać ekspozycji na światło słoneczne. Lek zawiera 50-57% (V/V) etanolu (alkohol). Jednorazowa dawka 5 ml zawiera 2,25 g etanolu, co odpowiada 57 ml piwa lub 24 ml wina, natomiast dawka jednorazowa 2 ml zawiera 0,9 g etanolu, co odpowiada 22,8 ml piwa lub 9,6 ml wina. Nie zaleca się stosowania produktu u osób z chorobą alkoholo Baca dokumen lengkapnya