Nephrotect šķīdums infūzijām

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

L-Isoleucinum, L-Leucinum, L-Lysini acetas, L-Methioninum, Acetylcysteinum, L-Phenylalaninum, L-Threoninum, L-Tryptophanum, L-Valinum, L-Argininum, L-Histidinum, Glycinum, L-Alaninum, L-Prolinum, L-Serinum, L-Tyrosinum, N-glycyl-L-tyrosinum

Dostępny od:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

Kod ATC:

B05BA01

INN (International Nazwa):

L-Isoleucinum, L-Leucinum, L-Lysini acetas, L-Methioninum, Acetylcysteinum, L-Phenylalaninum, L-Threoninum, L-Tryptophanum, L-Valinum, L-Argininum, L-Histidinum, Glycinum, L-Alaninum, L-Prolinum, L-Serinum, L-Tyrosinum, N-glycyl-L-tyrosinum

Forma farmaceutyczna:

Šķīdums infūzijām

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NEPHROTECT ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nephrotect un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nephrotect ievadīšanas
3.
Kā lietot Nephrotect
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nephrotect
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NEPHROTECT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nephrotect ir aminoskābes saturošs šķīdums, ko lieto barošanas
nodrošināšanai. To lieto, lai
piegādātu aminoskābes pacientiem ar nieru mazspēju, kad citu veidu
barošana nav iespējama.
Nephrotect Jums var lietot arī tad, ja Jums tiek veikta dialīze.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEPHROTECT IEVADĪŠANAS
NELIETOJIET NEPHROTECT ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir ALERĢIJA pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

ja Jums ir AMINOSKĀBJU VIELMAIŅAS TRAUCĒJUMI;

ja Jums ir smaga NIERU SLIMĪBA bez šķidruma līdzsvara
stabilizēšanas vai dialīzes
iespējas;

ja Jums ir akūts ŠOKS;

ja Jums ir smaga AKNU SLIMĪBA;

ja Jums ir PAZEMINĀTA KĀLIJA KONCENTRĀCIJA ASINĪS
(hipokaliēmija);

ja Jums ir neārstēta SIRDS MAZSPĒJA;

ja Jums ir ŠĶIDRUMS PLAUŠĀS VAI SMADZENĒS (plaušu un smadzeņu
tūska);

ja Jums NAV PIETIEKAMI DAUDZ ŠĶIDRUMA ORGANISMĀ (hipotoniska
dehidratācija);

ja Jums ir PĀRMĒRĪGA ŠĶID

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2018 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nephrotect šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1000 ML ŠĶĪDUMA SATUR:
L-izoleicīnu (_L-isoleucinum_)
5,80 g
L-leicīnu (_L-leucinum_)
12,8 g
L-lizīna monoacetātu _(L-lysinum _
_monoacetas),_
16,9 g
kas atbilst
12 g L-lizīna (_L-lysinum_)
L-metionīnu (_L-methioninum_)
2,00 g
L-fenilalanīnu (_L-phenylalaninum_)
3,50 g
L-treonīnu (_L-threoninum_)
8,20 g
L-triptofānu (_L-tryptophanum_)
3,00 g
L-valīnu (_L-valinum_)
8,70 g
L -arginīnu (L-_argininum_)
8,20 g
L-histidīnu (_L-histidinum_)
9,80 g
L-alanīnu (_L-alaninum_)
6,20 g
N-acetilcisteīnu (N-a_cetylcysteinum_),
0,54 g
kas atbilst
0,40 g L-cisteīna (_L-cysteinum_)
Glicīnu (_Glycinum_)
5,31 g
L-prolīnu (_L-prolinum_)
3,00 g
L-serīnu (_L-serinum_)
7,60 g
L-tirozīnu (_L-tyrosinum_)
0,60 g
N-glicil-L-tirozīnu (_N-glycyl-L-tyrosinum_),
3,16 g
kas atbilst
0,994 g glicīna(_glycinum_),
2,40 g tirozīna (_tyrosinum_)
Kopējās aminoskābes
100 g/l
Kopējais slāpeklis
16,3 g/l
Kopējā enerģētiskā vērtība
1600 KJ/l = 400 kCal/l
pH
5,5-6,5
Titrējamā aciditāte
apm. 60 mmol NaOH/l
Teorētiskā osmolaritāte
960 mosm/l
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nephrotect lieto kā parenterālās barošanas sastāvdaļu organisma
apgādei ar aminoskābēm
pacientiem ar nieru mazspēju, kad orāla vai enterāla barošana nav
iespējama, ir nepietiekoša
1
SASKAŅOTS ZVA 04-01-2018
vai kontrindicēta. Šķīdumu var lietot pacientiem ar akūtu vai
hronisku nieru mazspēju, tai
skaitā pacientiem, kam veic dialīzi. Šķīdumu var lietot arī kā
aminoskābju papildinājumu
dialīzes laikā, ja ir indicēta parenterāla barošana dialīzes
laikā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas jāpielāgo atbilstoši katra pacienta individuālajām
vajadzībām.
Ja nav citu norādījumu,
-
pacientiem ar akūtu un hronis