Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
L-Isoleucinum, L-Leucinum, L-Lysini acetas, L-Methioninum, Acetylcysteinum, L-Phenylalaninum, L-Threoninum, L-Tryptophanum, L-Valinum, L-Argininum, L-Histidinum, Glycinum, L-Alaninum, L-Prolinum, L-Serinum, L-Tyrosinum, N-glycyl-L-tyrosinum
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany
B05BA01
L-Isoleucinum, L-Leucinum, L-Lysini acetas, L-Methioninum, Acetylcysteinum, L-Phenylalaninum, L-Threoninum, L-Tryptophanum, L-Valinum, L-Argininum, L-Histidinum, Glycinum, L-Alaninum, L-Prolinum, L-Serinum, L-Tyrosinum, N-glycyl-L-tyrosinum
Šķīdums infūzijām
Pr.
Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 04-01-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NEPHROTECT ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nephrotect un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nephrotect ievadīšanas 3. Kā lietot Nephrotect 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nephrotect 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NEPHROTECT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nephrotect ir aminoskābes saturošs šķīdums, ko lieto barošanas nodrošināšanai. To lieto, lai piegādātu aminoskābes pacientiem ar nieru mazspēju, kad citu veidu barošana nav iespējama. Nephrotect Jums var lietot arī tad, ja Jums tiek veikta dialīze. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEPHROTECT IEVADĪŠANAS NELIETOJIET NEPHROTECT ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir ALERĢIJA pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir AMINOSKĀBJU VIELMAIŅAS TRAUCĒJUMI; ja Jums ir smaga NIERU SLIMĪBA bez šķidruma līdzsvara stabilizēšanas vai dialīzes iespējas; ja Jums ir akūts ŠOKS; ja Jums ir smaga AKNU SLIMĪBA; ja Jums ir PAZEMINĀTA KĀLIJA KONCENTRĀCIJA ASINĪS (hipokaliēmija); ja Jums ir neārstēta SIRDS MAZSPĒJA; ja Jums ir ŠĶIDRUMS PLAUŠĀS VAI SMADZENĒS (plaušu un smadzeņu tūska); ja Jums NAV PIETIEKAMI DAUDZ ŠĶIDRUMA ORGANISMĀ (hipotoniska dehidratācija); ja Jums ir PĀRMĒRĪGA ŠĶID Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 04-01-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nephrotect šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1000 ML ŠĶĪDUMA SATUR: L-izoleicīnu (_L-isoleucinum_) 5,80 g L-leicīnu (_L-leucinum_) 12,8 g L-lizīna monoacetātu _(L-lysinum _ _monoacetas),_ 16,9 g kas atbilst 12 g L-lizīna (_L-lysinum_) L-metionīnu (_L-methioninum_) 2,00 g L-fenilalanīnu (_L-phenylalaninum_) 3,50 g L-treonīnu (_L-threoninum_) 8,20 g L-triptofānu (_L-tryptophanum_) 3,00 g L-valīnu (_L-valinum_) 8,70 g L -arginīnu (L-_argininum_) 8,20 g L-histidīnu (_L-histidinum_) 9,80 g L-alanīnu (_L-alaninum_) 6,20 g N-acetilcisteīnu (N-a_cetylcysteinum_), 0,54 g kas atbilst 0,40 g L-cisteīna (_L-cysteinum_) Glicīnu (_Glycinum_) 5,31 g L-prolīnu (_L-prolinum_) 3,00 g L-serīnu (_L-serinum_) 7,60 g L-tirozīnu (_L-tyrosinum_) 0,60 g N-glicil-L-tirozīnu (_N-glycyl-L-tyrosinum_), 3,16 g kas atbilst 0,994 g glicīna(_glycinum_), 2,40 g tirozīna (_tyrosinum_) Kopējās aminoskābes 100 g/l Kopējais slāpeklis 16,3 g/l Kopējā enerģētiskā vērtība 1600 KJ/l = 400 kCal/l pH 5,5-6,5 Titrējamā aciditāte apm. 60 mmol NaOH/l Teorētiskā osmolaritāte 960 mosm/l Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Nephrotect lieto kā parenterālās barošanas sastāvdaļu organisma apgādei ar aminoskābēm pacientiem ar nieru mazspēju, kad orāla vai enterāla barošana nav iespējama, ir nepietiekoša 1 SASKAŅOTS ZVA 04-01-2018 vai kontrindicēta. Šķīdumu var lietot pacientiem ar akūtu vai hronisku nieru mazspēju, tai skaitā pacientiem, kam veic dialīzi. Šķīdumu var lietot arī kā aminoskābju papildinājumu dialīzes laikā, ja ir indicēta parenterāla barošana dialīzes laikā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devas jāpielāgo atbilstoši katra pacienta individuālajām vajadzībām. Ja nav citu norādījumu, - pacientiem ar akūtu un hronis Lugege kogu dokumenti