NEOVIT C

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

askorbinska kiselina

Dostępny od:

FM PHARM DOO

Kod ATC:

QA11GA01

INN (International Nazwa):

askorbinska kiselina

Sztuk w opakowaniu:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL

Klasa:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Typ recepty:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Wyprodukowano przez:

FM PHARM D.O.O.

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2022-08-24

Ulotka dla pacjenta

Broj rešenja:323-01-00590-21-001 od 24.08.2022. godine za lek NEOVIT
C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X 100 ML
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOVIT C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00590-21-001 od 24.08.2022. godine za lek NEOVIT
C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X 100 ML
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.
Beli golub 20, Palić, Srbija
2. IME LEKA
NEOVIT C
askorbinska kiselina
(100 mg/ml)
Rastvor za injekciju
Za konje, ždrebad, goveda, telad, ovce, koze, svinje i pse.
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Askorbinska kiselina 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol 0.01 mL
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-hlorid, Natrijum hidrogenkarbonat, tiourea, voda za
injekcije.
Rastvor za injekcije: Bistar, bezbojan rastvor
4.
INDIKACIJE
Hipovitaminoza i avitaminoza C, krvarenja (hemoragične dijateze),
potporna terapija uz kauzalnu
kod različitih infektivnih oboljenja (pneumonija, štenećak,
leptospiroza i dr.), različita trovanja
(bakterijskim toksinima, alimentarna i medikamentozna -
sulfopreparatima, preparatima arsena i
olova), funkcionalnog steriliteta na bazi C- hipovitaminoze, ekcemi i
pospešivanje zarastanja rana.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na neki od sastojaka i acidoza.
6. NEŽELJENA DEJSTVA
Posle i.m. aplikacije leka može da se javi lokalna, prolazna
nadražajna reakcija praćena bolom i
otokom. Brza intravenska primena može uzrokovati kolaps.
Posle i.v. primene ovog leka kod pasa,
moguća je pojačana diureza, koja može da ima za posledicu slabu
dehidraciju.
Broj rešenja:323-01-00590-21-001 od 24.08.2022. godine za lek NEOVIT
C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X 100 ML
3 od 4
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bi

Charakterystyka produktu

Broj rešenja: 323-01-00590-21-001 od 24.08.2022. godine za lek NEOVIT
C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOVIT C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
BELOG GOLUBA 20, PALIĆ, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00590-21-001 od 24.08.2022. godine za lek NEOVIT
C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOVIT C
askorbinska kiselina
(100 mg/ml)
Rastvor za injekciju
Za konje, ždrebad, goveda, telad, ovce, koze, svinje i pse.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Askorbinska kiselina 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol 0.01 mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar, bezbojni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, ždrebad, goveda, telad,ovce, koze, svinje i psi.
4.2
INDIKACIJE
Hipovitaminoza i avitaminoza C, krvarenja ( hemoragične dijateze),
potporna terapija uz kauzalnu
različitih
infektivnih
oboljenja
(pneumonija,
štenećak,
leptospiroza
i
dr.),
različita
trovanja
(bakterijskim
toksinima,
alimentarna
i
medikamentozna
trovanja-sulfopreparatima,
preparatima
arsena i olova ), terapija funkcionalnog steriliteta na bazi
C-hipovitaminoze,
terapija ekcema i
pospešivanje zarastanja rana.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na neki od sastojaka preparata i acidoza.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Posle i.v. primene ovog leka kod pasa, moguća je pojačana diureza,
koja može da ima za posledicu
slabu dehidraciju.
Broj rešenja: 323-01-00590-21-001 od 24.08.2022. godine za lek NEOVIT
C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X 100 ML
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA.
Lek se aplikuje uz uobičajene mere asepse i antisepse.
Na jednom injekcionom mestu velikim život