Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
askorbinska kiselina
FM PHARM DOO
QA11GA01
askorbinska kiselina
rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2022-08-24
Broj rešenja:323-01-00590-21-001 od 24.08.2022. godine za lek NEOVIT C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X 100 ML 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOVIT C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja:323-01-00590-21-001 od 24.08.2022. godine za lek NEOVIT C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X 100 ML 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM D.O.O. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM D.O.O. Beli golub 20, Palić, Srbija 2. IME LEKA NEOVIT C askorbinska kiselina (100 mg/ml) Rastvor za injekciju Za konje, ždrebad, goveda, telad, ovce, koze, svinje i pse. 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1ml rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Askorbinska kiselina 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 0.01 mL OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum-hlorid, Natrijum hidrogenkarbonat, tiourea, voda za injekcije. Rastvor za injekcije: Bistar, bezbojan rastvor 4. INDIKACIJE Hipovitaminoza i avitaminoza C, krvarenja (hemoragične dijateze), potporna terapija uz kauzalnu kod različitih infektivnih oboljenja (pneumonija, štenećak, leptospiroza i dr.), različita trovanja (bakterijskim toksinima, alimentarna i medikamentozna - sulfopreparatima, preparatima arsena i olova), funkcionalnog steriliteta na bazi C- hipovitaminoze, ekcemi i pospešivanje zarastanja rana. 5. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na neki od sastojaka i acidoza. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Posle i.m. aplikacije leka može da se javi lokalna, prolazna nadražajna reakcija praćena bolom i otokom. Brza intravenska primena može uzrokovati kolaps. Posle i.v. primene ovog leka kod pasa, moguća je pojačana diureza, koja može da ima za posledicu slabu dehidraciju. Broj rešenja:323-01-00590-21-001 od 24.08.2022. godine za lek NEOVIT C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X 100 ML 3 od 4 Ukoliko primetite ozbiljno, ili bi Olvassa el a teljes dokumentumot
Broj rešenja: 323-01-00590-21-001 od 24.08.2022. godine za lek NEOVIT C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X 100 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOVIT C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: BELOG GOLUBA 20, PALIĆ, SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00590-21-001 od 24.08.2022. godine za lek NEOVIT C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X 100 ML 2 od 6 1. IME LEKA NEOVIT C askorbinska kiselina (100 mg/ml) Rastvor za injekciju Za konje, ždrebad, goveda, telad, ovce, koze, svinje i pse. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Askorbinska kiselina 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 0.01 mL Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, pogledati 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju Bistar, bezbojni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji, ždrebad, goveda, telad,ovce, koze, svinje i psi. 4.2 INDIKACIJE Hipovitaminoza i avitaminoza C, krvarenja ( hemoragične dijateze), potporna terapija uz kauzalnu različitih infektivnih oboljenja (pneumonija, štenećak, leptospiroza i dr.), različita trovanja (bakterijskim toksinima, alimentarna i medikamentozna trovanja-sulfopreparatima, preparatima arsena i olova ), terapija funkcionalnog steriliteta na bazi C-hipovitaminoze, terapija ekcema i pospešivanje zarastanja rana. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na neki od sastojaka preparata i acidoza. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Posle i.v. primene ovog leka kod pasa, moguća je pojačana diureza, koja može da ima za posledicu slabu dehidraciju. Broj rešenja: 323-01-00590-21-001 od 24.08.2022. godine za lek NEOVIT C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X 100 ML 3 od 6 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA. Lek se aplikuje uz uobičajene mere asepse i antisepse. Na jednom injekcionom mestu velikim život Olvassa el a teljes dokumentumot