Neotarchocin (360 mg + 250 mg)/g Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Neomycini sulfas + Oxytetracyclini hydrochloridum

Dostępny od:

Biofaktor Sp. z o.o.

Kod ATC:

QA07AA99

INN (International Nazwa):

Oxytetracyclini hydrochloridum + Neomycini sulfas

Dawkowanie:

(360 mg + 250 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Grupa terapeutyczna:

bydło; Indyk; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne (cielęta) - 21 dni, Indyk - tkanki jadalne - 14 dni, kura - tkanki jadalne - 14 dni, świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020129; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020112

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
NEOTARCHOCIN, 0,36 G/G + 0,25 G/G, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DOUSTNEGO DLA BYDŁA, ŚWIŃ,
KUR, INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biofaktor Sp. z o.o.
ul. Czysta 4
96-100 Skierniewice
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Neotarchocin, 0,36 g/g + 0,25 g/g, granulat do sporządzania roztworu
doustnego dla bydła, świń, kur,
indyków
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Oksytetracykliny chlorowodorek 0,36 g/g
Neomycyna (w postaci neomycyny siarczanu) 0,25 g/g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Wskazaniem do stosowania jest leczenie zakażeń wywołanych przez
bakterie wrażliwe na substancje
czynne produktu, w szczególności:
Cielęta, prosięta: bakteryjne zakażenia przewodu pokarmowego
przebiegające z objawami biegunki na
tle _E. coli_, _Salmonella_ spp. i ich powikłania (posocznica),
enterotoksemia na tle _Clostridium_ spp.
Kurczęta, indyki: bakteryjne biegunki wywołane przez _E. coli_,
_Salmonella_ spp., _Clostridium_ spp.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu leczniczego u dorosłego bydła.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny i/lub
neomycynę lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku niewydolności nerek lub wątroby u
zwierząt.
Nie stosować w przypadku występującej grzybicy u zwierząt.
Nie stosować w przypadku podejrzenia owrzodzeń lub niedrożności
jelit.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Choroby grzybicze w tym drożdżyce, przy leczeniu zakażeń
wywołanych przez bakterie niewrażliwe
na oksytetracyklinę i neomycynę.
Biegunka, działanie nefrotoksyczne i hepatotoksyczne przy
długotrwałym stosowaniu produktu w
wysokich dawkach.
Na skutek tworzenia się chelatów wapnia długotrwałe stosowanie u
zwierząt rosnących może
wywołać zażółcenie zębów i zmiany struktur kości.
Fotosensybilizacja.
U noworodków (ciel�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Neotarchocin, 0,36 g/g + 0,25 g/g, granulat do sporządzania roztworu
doustnego dla bydła, świń, kur,
indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Oksytetracykliny chlorowodorek 0,36 g/g
Neomycyna (w postaci neomycyny siarczanu) 0,25 g/g
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Barwa jasnożółta do żółtobrunatnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia, kura, indyk
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wskazaniem do stosowania jest leczenie zakażeń wywołanych przez
bakterie wrażliwe na substancje
czynne produktu, w szczególności:
Cielęta, prosięta: bakteryjne zakażenia przewodu pokarmowego
przebiegające z objawami biegunki na
tle _E. coli_, _Salmonella_ spp. i ich powikłania (posocznica),
enterotoksemia na tle _Clostridium_ spp.
Kurczęta, indyki: bakteryjne biegunki wywołane przez _E. coli_,
_Salmonella_ spp., _Clostridium_ spp.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu leczniczego u dorosłego bydła.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny i/lub
neomycynę lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku niewydolności nerek lub wątroby u
zwierząt.
Nie stosować w przypadku występującej grzybicy u zwierząt.
Nie stosować w przypadku podejrzenia owrzodzeń lub niedrożności
jelit.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu oporności
bakterii wyizolowanych od
chorych zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być
prowadzone w oparciu o lokalne
informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości izolowanych
bakterii.
Specjalne