Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Neomycini sulfas + Oxytetracyclini hydrochloridum
Biofaktor Sp. z o.o.
QA07AA99
Oxytetracyclini hydrochloridum + Neomycini sulfas
(360 mg + 250 mg)/g
Granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego
bydło; Indyk; kura; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne (cielęta) - 21 dni, Indyk - tkanki jadalne - 14 dni, kura - tkanki jadalne - 14 dni, świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020129; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020112
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA NEOTARCHOCIN, 0,36 G/G + 0,25 G/G, GRANULAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA BYDÅA, ÅšWIŃ, KUR, INDYKÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅšLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Biofaktor Sp. z o.o. ul. Czysta 4 96-100 Skierniewice 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Neotarchocin, 0,36 g/g + 0,25 g/g, granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego dla bydÅ‚a, Å›wiÅ„, kur, indyków 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI Oksytetracykliny chlorowodorek 0,36 g/g Neomycyna (w postaci neomycyny siarczanu) 0,25 g/g 4. WSKAZANIA LECZNICZE Wskazaniem do stosowania jest leczenie zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez bakterie wrażliwe na substancje czynne produktu, w szczególnoÅ›ci: CielÄ™ta, prosiÄ™ta: bakteryjne zakażenia przewodu pokarmowego przebiegajÄ…ce z objawami biegunki na tle _E. coli_, _Salmonella_ spp. i ich powikÅ‚ania (posocznica), enterotoksemia na tle _Clostridium_ spp. KurczÄ™ta, indyki: bakteryjne biegunki wywoÅ‚ane przez _E. coli_, _Salmonella_ spp., _Clostridium_ spp. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować produktu leczniczego u dorosÅ‚ego bydÅ‚a. Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na tetracykliny i/lub neomycynÄ™ lub na dowolnÄ… substancjÄ™ pomocniczÄ…. Nie stosować w przypadku niewydolnoÅ›ci nerek lub wÄ…troby u zwierzÄ…t. Nie stosować w przypadku wystÄ™pujÄ…cej grzybicy u zwierzÄ…t. Nie stosować w przypadku podejrzenia owrzodzeÅ„ lub niedrożnoÅ›ci jelit. 6. DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE Choroby grzybicze w tym drożdżyce, przy leczeniu zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez bakterie niewrażliwe na oksytetracyklinÄ™ i neomycynÄ™. Biegunka, dziaÅ‚anie nefrotoksyczne i hepatotoksyczne przy dÅ‚ugotrwaÅ‚ym stosowaniu produktu w wysokich dawkach. Na skutek tworzenia siÄ™ chelatów wapnia dÅ‚ugotrwaÅ‚e stosowanie u zwierzÄ…t rosnÄ…cych może wywoÅ‚ać zażółcenie zÄ™bów i zmiany struktur koÅ›ci. Fotosensybilizacja. U noworodków (cielÄ à¦¸à¦®à§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Neotarchocin, 0,36 g/g + 0,25 g/g, granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego dla bydÅ‚a, Å›wiÅ„, kur, indyków 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: Oksytetracykliny chlorowodorek 0,36 g/g Neomycyna (w postaci neomycyny siarczanu) 0,25 g/g SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego Barwa jasnożółta do żółtobrunatnej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T BydÅ‚o, Å›winia, kura, indyk 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Wskazaniem do stosowania jest leczenie zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez bakterie wrażliwe na substancje czynne produktu, w szczególnoÅ›ci: CielÄ™ta, prosiÄ™ta: bakteryjne zakażenia przewodu pokarmowego przebiegajÄ…ce z objawami biegunki na tle _E. coli_, _Salmonella_ spp. i ich powikÅ‚ania (posocznica), enterotoksemia na tle _Clostridium_ spp. KurczÄ™ta, indyki: bakteryjne biegunki wywoÅ‚ane przez _E. coli_, _Salmonella_ spp., _Clostridium_ spp. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować produktu leczniczego u dorosÅ‚ego bydÅ‚a. Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na tetracykliny i/lub neomycynÄ™ lub na dowolnÄ… substancjÄ™ pomocniczÄ…. Nie stosować w przypadku niewydolnoÅ›ci nerek lub wÄ…troby u zwierzÄ…t. Nie stosować w przypadku wystÄ™pujÄ…cej grzybicy u zwierzÄ…t. Nie stosować w przypadku podejrzenia owrzodzeÅ„ lub niedrożnoÅ›ci jelit. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Brak 4.5 SPECJALNE ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI DOTYCZÄ„CE STOSOWANIA Specjalne Å›rodki ostrożnoÅ›ci dotyczÄ…ce stosowania u zwierzÄ…t Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu opornoÅ›ci bakterii wyizolowanych od chorych zwierzÄ…t. JeÅ›li nie jest to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne informacje epidemiologiczne dotyczÄ…ce wrażliwoÅ›ci izolowanych bakterii. Specjalne সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨