Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO
S P VETERINARIA S.A.
QJ01XQ01
TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 10
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 25 kg
con receta
Porcino
Tiamulina
Caducidad formato: 1 año; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Disentería hemorrágica porcina; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días
Autorizado, 571654 Autorizado, 571654 Suspenso
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: CN: XXXXXX X NEMUTIN 100 mg/g PREMIX, premezcla medicamentosa 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: S.P. VETERINARIA, S. A. Ctra. Reus – Vinyols, Km. 4,1 Apartado de correos nº 60 – 43330 RIUDOMS (Tarragona) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NEMUTIN 100 mg/g PREMIX, premezcla medicamentosa, porcino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) SUSTANCIA ACTIVA: Hidrogenofumarato de Tiamulina 100 mg (Equivalente a 125 mg de Hidrógenofumarato de Tiamulina 80 %) EXCIPIENTES(S): Excipiente c.s.p. 1g 4. FORMA FARMACEÚTICA Premezcla medicamentosa 5. TAMAÑO DEL ENVASE Envase de 25 kg: Bolsas de poliestireno metalizado adhesivo y polietileno lineal con válvula sin retorno. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. INDICACIÓN(ES) DE USO Porcino: Tratamiento y la metafilaxia, cuando la enfermedad está presente a nivel de piara, de la disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae _ susceptible a la tiamulina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de utilizar el producto. Tratamiento de la neumonía enzóotica causada por _M. hyopneumoniae. _ 7. CONTRAINDICACIONES No administrar con antibióticos poliéter ionóforos. 8. REACCIONES ADVERSAS Ocasionalmente puede aparecer eritema cutáneo y otras reacciones de hipersensibilidad. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 9. ESPECIES DE DESTINO Porcino 10. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y V Przeczytaj cały dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NEMUTIN 100 mg/g PREMIX Premezcla medicamentosa, porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Hidrógenofumarato de Tiamulina 100 mg (Equivalente a 125 mg de Hidrógenofumarato de Tiamulina 80 %) EXCIPIENTES(S): Excipiente c.s.p. 1g Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino: Tratamiento y la metafilaxia, cuando la enfermedad está presente a nivel de piara, de la disentería porcina causada por _Brachyspira hyodysenteriae _susceptible a la tiamulina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de utilizar el producto. Tratamiento de la neumonía enzóotica causada por _M. hyopneumoniae. _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar con antibióticos poliéter ionóforos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No administrar con antibióticos poliéter ionóforos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Mezclar bien con el pienso para asegurar una distribución homogénea. No administrar con antibióticos poliéter ionóforos. Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES La tiamulina puede causar irritación de las vías respiratorias y de los ojos tras su inhalación o por contacto. El producto ha de ma Przeczytaj cały dokument