NEMUTIN 100 mg/g PREMIX PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

थमां उपलब्ध:

S P VETERINARIA S.A.

ए.टी.सी कोड:

QJ01XQ01

INN (इंटरनेशनल नाम):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

रचना:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 10

प्रशासन का मार्ग:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

पैकेज में यूनिट:

Bolsa de 25 kg

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय समूह:

Porcino

चिकित्सीय क्षेत्र:

Tiamulina

उत्पाद समीक्षा:

Caducidad formato: 1 año; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Disentería hemorrágica porcina; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado, 571654 Autorizado, 571654 Suspenso

प्राधिकरण की तारीख:

2014-12-04

सूचना पत्रक

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO: CN: XXXXXX X

NEMUTIN 100 mg/g PREMIX, premezcla medicamentosa
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
S.P. VETERINARIA, S. A.
Ctra. Reus – Vinyols, Km. 4,1
Apartado de correos nº 60 – 43330 RIUDOMS (Tarragona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEMUTIN 100 mg/g PREMIX, premezcla medicamentosa, porcino
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrogenofumarato de Tiamulina
100 mg
(Equivalente a 125 mg de Hidrógenofumarato de Tiamulina 80 %)
EXCIPIENTES(S):
Excipiente c.s.p.
1g
4.
FORMA FARMACEÚTICA
Premezcla medicamentosa
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
Envase de 25 kg: Bolsas de poliestireno metalizado adhesivo y
polietileno lineal con válvula sin
retorno.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Porcino:
Tratamiento y la metafilaxia, cuando la enfermedad está presente a
nivel de piara, de la
disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae _
susceptible a la tiamulina. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
utilizar el producto.
Tratamiento de la neumonía enzóotica causada por _M. hyopneumoniae.
_
7.
CONTRAINDICACIONES
No administrar con antibióticos poliéter ionóforos.
8.
REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente puede aparecer eritema cutáneo y otras reacciones de
hipersensibilidad.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
9.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
10.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y V�

उत्पाद विशेषताएं

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEMUTIN 100 mg/g PREMIX
Premezcla medicamentosa, porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrógenofumarato de Tiamulina
100 mg
(Equivalente a 125 mg de Hidrógenofumarato de Tiamulina 80 %)
EXCIPIENTES(S):
Excipiente c.s.p.
1g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino:
Tratamiento y la metafilaxia, cuando la enfermedad está presente a
nivel de piara, de la
disentería porcina causada por _Brachyspira hyodysenteriae
_susceptible a la tiamulina. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
utilizar el producto.
Tratamiento de la neumonía enzóotica causada por _M. hyopneumoniae.
_
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar con antibióticos poliéter ionóforos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar con antibióticos poliéter ionóforos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Mezclar bien con el pienso para asegurar una distribución homogénea.
No administrar con antibióticos poliéter ionóforos.
Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriológica
del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
La tiamulina puede causar irritación de las vías respiratorias y de
los ojos tras su inhalación o
por contacto.
El producto ha de ma