NATRIXAM 1,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

indapamide; amlodipin

Dostępny od:

Les Laboratoires Servier

Kod ATC:

C08GA02

INN (International Nazwa):

indapamide; amlodipine

Klasa:

TT

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 15 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-22555 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-22555 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-22555 / 03 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-22555 / 04 - V - TT - igen; 100 X - tartályban - - OGYI-T-22555 / 05 - V - TT - igen; 5 X 100 - tartályban - - OGYI-T-22555 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CARDILOPIN KOMB 1,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22562

Status autoryzacji:

Fix kombináció

Data autoryzacji:

2013-10-01

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NATRIXAM 1,5 MG/5 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
NATRIXAM 1,5 MG/10 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
indapamid/amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Natrixam és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Natrixam szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Natrixamot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Natrixamot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NATRIXAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Natrixam a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál,
helyettesítő kezelésként azoknál a
betegeknél, akik már szednek külön-külön tablettában
indapamidot és amlodipint ugyanilyen
hatáserősségben.
A Natrixam két hatóanyag kombinációjából áll: indapamidból és
amlodipinből.
Az indapamid vízhajtó gyógyszer. A vízhajtók fokozzák a vesék
által termelt vizelet mennyiségét. Az
indapamid azonban eltér a többi vízhajtótól, mivel csak
kismértékben növeli a vizelet mennyiségét.
Az amlodipin egy kalcium-antagonista (amely az úgynevezett
„dihidropiridinek” közé tartozik).
Hatása nyomán a vérerek el

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NATRIXAM 1,5 MG/5 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
NATRIXAM 1,5 MG/10 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
NATRIXAM 1,5 MG/5 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
1,5 mg indapamid és 5 mg amlodipin (megfelel 6,935 mg
amlodipin-bezilátnak) tablettánként.
NATRIXAM 1,5 MG/10 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
1,5 mg indapamid és 10 mg amlodipin (megfelel 13,87 mg
amlodipin-bezilátnak) tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
NATRIXAM 1,5 MG/5 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
104,5 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
NATRIXAM 1,5 MG/10 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
104,5 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
NATRIXAM 1,5 MG/5 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
Fehér, kerek, filmbevonattal ellátott, kétrétegű, 9 mm
átmérőjű módosított hatóanyagleadású tabletta
egyik oldalán
jelzéssel ellátva.
NATRIXAM 1,5 MG/10 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
Rózsaszín, kerek, filmbevonattal ellátott, kétrétegű, 9 mm
átmérőjű módosított hatóanyagleadású
tabletta egyik oldalán
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Natrixam esszenciális hypertonia kezelésére javallt
szubsztitúciós terápiaként, olyan betegek
esetében, akiknek a vérnyomása megfelelően van beállítva azonos
dózisú indapamid és amlodipin
egyidejű adása mellett.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Egy tabletta naponta egyszer, lehetőleg reggel, szétrágás nélkül
egyben, vízzel lenyelve.
A fix dózisú kombináció nem alkalmas kezdeti terápiára.
Amennyiben az adagolás módosítása szükséges, a kombináció
összetevőinek egyéni titrálása
mérlegelhető.
OGYI/39716/2014
OGYI/39719/2014
OGYI/16533/2014
OGYI/16534/2014
2
Különleges betegcsoportok
_Gyermekek_
A Natrixam hatásosságát és bizto