Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1344 NATRIUM-SALICYLÁT
BB Pharma a.s., Praha Array
N02BA04
1344 NATRIUM-SALICYLÁT
100MG/ML
Injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
NATRIUM-SALICYLÁT
Kód SÚKL: 0244747 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000527 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/6 sp. zn. sukls194987/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NATRIUM SALICYLICUM BBP 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK natrii salicylas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Natrium Salicylicum BBP a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Natrium Salicylicum BBP používat 3. Jak se přípravek Natrium Salicylicum BBP používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Natrium Salicylicum BBP uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NATRIUM SALICYLICUM B BP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Natrium Salicylicum BBP obsahuje salicylan sodný. Salicylan sodný je analgetikum (ulevuje od bolesti) a antipyretikum (snižuje horečku). Přípravek Natrium Salicylicum BBP se používá k léčbě revmatické horečky, jako podpůrná léčba jiných revmatických onemocnění, k léčbě kořenových syndromů, obvykle ve směsi s 1 % roztokem prokainu nebo s mezokainem (místně působící analgetikum) k prodloužení léčby po vysazení glukokortikoidů. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NATRIUM SALICYLICUM B BP POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NATRIUM SALICYLICUM B BP: - jestliže jste alergický(á) na sa Przeczytaj cały dokument
Strana 1 z 6 sp. zn. sukls29683/2020 _ _ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NATRIUM SALICYLICUM BBP 100 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje natrii salicylas 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 14,372 mg (tj. 0,625 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok (injekce). Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo světle hnědý roztok prakticky prostý částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTI CKÉ INDIKACE Revmatická horečka, podpůrná léčba jiných revmatických onemocnění, kořenové syndromy, obvykle ve směsi s 1% roztokem prokainu nebo s mezokainem k prodloužení léčby po vysazení glukokortikoidů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Dospělí a_ _ _ _dospívající _ _(od 16 let): _ Obvyklá dávka je 325 mg až 650 mg. Dávku je možné opakovat v intervalu 6 hodin. Celková maximální denní dávka nemá překročit 4 000 mg. _Pediatrická populace_ _ _ Přípravek Natrium Salicylicum BBP je kontraindikován u dětí a dospívajících do 16 let (viz bod 4.3). _Zvláštní populace_ _ _ Starší pacienti: není třeba úprava dávkování. Porucha funkce jater nebo ledvin: U pacientů s poruchou funkce jater je eliminace theofylinu často velmi pomalá. U poruch funkce ledvin vyššího stupně může docházet ke kumulaci metabolitů theofylinu (viz bod 4.4) Způsob podání Intravenózní podání, ve formě pomalé intravenózní injekce nebo infuze. 4.3 KONTRAINDIKACE Strana 2 z 6 Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné salicyláty nebo na kteroukoli pomocnou látku (zvláště theofylin) uvedenou v bodě 6.1. Alergická reakce (např. kopřivka, bronchospasmus, angioedém, vývoj astmatu) po předchozím podání jiných nesteroidních protizánětlivých léků. Závažná porucha funkce jater. Krvácivé stavy. Vředová choroba. Retence sodíku a vody. Období před chirurgickým výkonem, např Przeczytaj cały dokument