NATRIUM SALICYLICUM BBP 100MG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1344 NATRIUM-SALICYLÁT

Dostupné s:

BB Pharma a.s., Praha Array

ATC kód:

N02BA04

INN (Mezinárodní Name):

1344 NATRIUM-SALICYLÁT

Dávkování:

100MG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NATRIUM-SALICYLÁT

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0244747 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000527 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/6
sp. zn. sukls194987/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NATRIUM SALICYLICUM BBP 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
natrii salicylas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Natrium Salicylicum BBP a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Natrium
Salicylicum BBP používat
3.
Jak se přípravek Natrium Salicylicum BBP používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Natrium Salicylicum BBP uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NATRIUM SALICYLICUM B
BP
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Natrium Salicylicum BBP obsahuje salicylan sodný.
Salicylan sodný je analgetikum
(ulevuje od bolesti) a antipyretikum (snižuje horečku).
Přípravek Natrium Salicylicum BBP se používá k léčbě
revmatické horečky, jako podpůrná
léčba jiných revmatických onemocnění, k léčbě kořenových
syndromů, obvykle ve směsi s 1 %
roztokem prokainu nebo s mezokainem (místně působící analgetikum)
k prodloužení léčby po vysazení
glukokortikoidů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NATRIUM
SALICYLICUM B
BP
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NATRIUM SALICYLICUM B
BP:
-
jestliže jste alergický(á) na sa

Charakteristika produktu

Strana 1 z 6
sp. zn. sukls29683/2020
_ _
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NATRIUM SALICYLICUM BBP 100 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje natrii salicylas 100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 14,372 mg (tj. 0,625 mmol)
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok (injekce).
Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo světle hnědý roztok
prakticky prostý částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTI
CKÉ INDIKACE
Revmatická horečka, podpůrná léčba jiných revmatických
onemocnění, kořenové syndromy, obvykle
ve
směsi
s
1%
roztokem
prokainu
nebo
s
mezokainem
k
prodloužení
léčby
po
vysazení
glukokortikoidů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dospělí a_
_ _
_dospívající _
_(od 16 let): _
Obvyklá dávka je 325 mg až 650 mg. Dávku je možné opakovat v
intervalu 6 hodin. Celková
maximální denní dávka nemá překročit 4 000 mg.
_Pediatrická populace_
_ _
Přípravek Natrium Salicylicum BBP je kontraindikován u dětí a
dospívajících do 16 let (viz bod 4.3).
_Zvláštní populace_
_ _
Starší pacienti: není třeba úprava dávkování.
Porucha funkce jater nebo ledvin:
U pacientů s poruchou funkce jater je eliminace theofylinu často
velmi pomalá.
U poruch funkce ledvin vyššího stupně může docházet ke kumulaci
metabolitů theofylinu (viz bod 4.4)
Způsob podání
Intravenózní podání, ve formě pomalé intravenózní injekce nebo
infuze.
4.3
KONTRAINDIKACE
Strana 2 z 6
Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné salicyláty nebo na
kteroukoli pomocnou látku (zvláště theofylin)
uvedenou v bodě 6.1.
Alergická reakce (např. kopřivka, bronchospasmus, angioedém,
vývoj astmatu) po předchozím podání
jiných nesteroidních protizánětlivých léků.
Závažná porucha funkce jater.
Krvácivé stavy.
Vředová choroba.
Retence sodíku a vody.
Období před chirurgickým výkonem, např