Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naproxen
Bluefish Pharmaceuticals AB
M01AE02
naproxen
250 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; naproxen 250 mg Aktiv substans
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Naproxen
Förpacknings: Burk, 300 tabletter; Burk, 25 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 50 x 1 tablett (endos); Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
1987-12-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NAPROXEN BLUEFISH 250 MG TABLETTER naproxen LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre inom 5 dagar vid smärta eller 3 dagar vid migrän. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Naproxen Bluefish är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Naproxen Bluefish 3. Hur du tar Naproxen Bluefish 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Naproxen Bluefish ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NAPROXEN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Naproxen Bluefish är ett inflammationsdämpande, smärtstillande och febernedsättande läkemedel. Naproxen Bluefish tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). Dessa verkar genom att minska bildandet av s.k. prostaglandiner som orsakar smärta och svullnad i kroppen. _Vuxna och ungdomar från 12 år (över 50 kg):_ Naproxen Bluefish används vid tillfälliga, lätta till måttliga smärttillstånd, t.ex. huvudvärk, tandvärk, muskel- och ledvärk, ryggbesvär. Mensvärk. _Vuxna från 18 år:_ Naproxen Bluefish kan även användas vid akuta anfall av migrän hos vuxna. Naproxen som finns i Naproxen Bluefish kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor Przeczytaj cały dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Naproxen Bluefish 250 mg tabletter Naproxen Bluefish 500 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller naproxen 250 mg respektive 500 mg. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett Naproxen Bluefish 250 mg innehåller 20 mg laktosmonohydrat Varje tablett Naproxen Bluefish 500 mg innehåller 40 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 250 mg: Tabletterna är vita, runda, konvexa med brytskåra, diameter 11 mm. 500 mg: Tabletterna är vita, avlånga med brytskåra, ca 8,2 x 19,4 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser . 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Reumatoid artrit. Juvenil reumatoid artrit. Artros. Mb Bechterew. Dysmenorré utan organisk orsak. Akuta anfall av migrän. Akuta smärttillstånd av lätt till måttlig intensitet. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen bör inledas med lägst förmodade effektiva dos, för att senare kunna justeras med avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Vid långtidsbehandling bör en låg underhållsdos eftersträvas. Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4). _Reumatiska sjukdomar och akuta smärttillstånd av lätt till måttlig intensitet: _ _Vuxna:_ 250-500 mg morgon och kväll, högst 1 000 mg/dygn. Patienter med uttalad morgonstelhet och/eller nattvärk ges 500 mg vid sänggåendet. För patienter på underhållsdos 1 000 mg rekommenderas doseringen 1 tablett à 500 mg morgon och kväll. Vissa patienter kan dock inta 750-1 000 mg en gång per dag. Vid dosering 1 000 mg som engångsdos rekommenderas intag på kvällen. _Barn över 5 år:_ ½ tablett à 250 mg (125 mg) morgon och kväll. Riktvärde bör vara 10 mg/kg kroppsvikt och dag. Till barn över 50 kg ges vuxendos. Naproxen Bluefish rekommenderas inte till barn under 12 år vid akuta smär Przeczytaj cały dokument