Naproxen Bluefish 250 mg Tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

naproxen

Verfügbar ab:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-Code:

M01AE02

INN (Internationale Bezeichnung):

naproxen

Dosierung:

250 mg

Darreichungsform:

Tablett

Zusammensetzung:

laktosmonohydrat Hjälpämne; naproxen 250 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Vissa förpackningar receptbelagda

Therapiebereich:

Naproxen

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Burk, 300 tabletter; Burk, 25 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 50 x 1 tablett (endos); Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

1987-12-11

Gebrauchsinformation

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NAPROXEN BLUEFISH 250 MG TABLETTER
naproxen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre inom 5 dagar vid smärta
eller 3 dagar vid migrän.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Naproxen Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Naproxen Bluefish
3.
Hur du tar Naproxen Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Naproxen Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NAPROXEN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Naproxen Bluefish är ett inflammationsdämpande, smärtstillande och
febernedsättande läkemedel.
Naproxen Bluefish tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID
(icke-steroida antiinflammatoriska
läkemedel). Dessa verkar genom att minska bildandet av s.k.
prostaglandiner som
orsakar smärta och
svullnad i
kroppen.
_Vuxna och ungdomar från 12 år (över 50 kg):_
Naproxen Bluefish används vid tillfälliga, lätta till måttliga
smärttillstånd, t.ex. huvudvärk, tandvärk,
muskel- och ledvärk, ryggbesvär. Mensvärk.
_Vuxna från 18 år:_
Naproxen Bluefish kan även användas vid akuta anfall av migrän hos
vuxna.
Naproxen som finns i Naproxen Bluefish kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Naproxen Bluefish 250 mg tabletter
Naproxen Bluefish 500 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller naproxen 250 mg respektive 500 mg.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett Naproxen Bluefish 250 mg innehåller 20 mg
laktosmonohydrat
Varje tablett Naproxen Bluefish 500 mg innehåller 40 mg
laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
250 mg: Tabletterna är vita, runda, konvexa med brytskåra, diameter
11 mm.
500 mg: Tabletterna är vita, avlånga med brytskåra, ca 8,2 x 19,4
mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser
.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reumatoid artrit. Juvenil reumatoid artrit. Artros. Mb Bechterew.
Dysmenorré utan organisk orsak.
Akuta anfall av migrän. Akuta smärttillstånd av lätt till måttlig
intensitet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör inledas med lägst förmodade effektiva dos, för
att senare kunna justeras med
avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Vid
långtidsbehandling bör en låg underhållsdos
eftersträvas. Risken för biverkningar kan minimeras genom att
använda lägsta effektiva dos under
kortast möjliga behandlingstid som behövs för att kontrollera
symtomen (se avsnitt 4.4).
_Reumatiska sjukdomar och akuta smärttillstånd av lätt till
måttlig intensitet: _
_Vuxna:_
250-500 mg morgon och kväll, högst 1 000 mg/dygn. Patienter med
uttalad morgonstelhet
och/eller nattvärk ges 500 mg vid sänggåendet. För patienter på
underhållsdos 1 000 mg
rekommenderas doseringen 1 tablett à 500 mg morgon och kväll. Vissa
patienter kan dock inta
750-1 000 mg en gång per dag. Vid dosering 1 000 mg som engångsdos
rekommenderas intag på
kvällen.
_Barn över 5 år:_
½ tablett à 250 mg (125 mg) morgon och kväll. Riktvärde bör vara
10 mg/kg kroppsvikt och dag. Till
barn över 50 kg ges vuxendos. Naproxen Bluefish rekommenderas inte
till barn under 12 år vid akuta
smär