Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium) 19
Laboratoires THEA
S01GX03.
acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium) 19
19,6 mg
Collyre
pour un récipient unidose > acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium 19,6 mg
ophtalmique
10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml
ANTI ALLERGIQUES
Classe pharmacothérapeutique ANTI ALLERGIQUES - code ATC : S01GX03.Ce médicament est un collyre anti-allergique. Il ne contient pas de conservateur.Il est préconisé dans le traitement de certaines affections oculaires allergiques (conjonctivites, blépharoconjonctivites).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1991-12-12
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024 Dénomination du médicament NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose Acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? 3. Comment utiliser NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTI ALLERGIQUES - code ATC : S01GX03. Ce médicament est un collyre anti-allergique. Il ne contient pas de conservateur. Il est préconisé dans le traitement de certaines affections oculaires allergiques (conjonctivites, blépharoconjonctivites). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? N’utilisez jamais NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose : · si vous Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium).............................................................. 19,6 mg Pour un récipient unidose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en récipient unidose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Conjonctivites et blépharoconjonctivites d’origine allergique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie est de 2 à 6 instillations par jour chez l'adulte et chez l'enfant. Dans les allergies conjonctivales modérées, NAABAK réduit l'inflammation allergique et, à moyen terme, protège le patient contre le risque de récidive. Dans les allergies conjonctivales sévères, il est souvent préférable d'utiliser les corticoïdes relayés ensuite par le collyre NAABAK; cela permet ainsi d'éviter l'emploi prolongé des corticoïdes. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Population pédiatrique Absence d’étude chez l’enfant de moins de 4 ans. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale. 4.8. Effets indésirables Des sensations brèves de brûlures ou de picotements peuvent parfois se Przeczytaj cały dokument