NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Køb det nu

Hent Indlægsseddel (PIL)
19-03-2024
Hent Produktets egenskaber (SPC)
19-03-2024

Aktiv bestanddel:

acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium) 19

Tilgængelig fra:

Laboratoires THEA

ATC-kode:

S01GX03.

INN (International Name):

acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium) 19

Dosering:

19,6 mg

Lægemiddelform:

Collyre

Sammensætning:

pour un récipient unidose > acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium 19,6 mg

Indgivelsesvej:

ophtalmique

Enheder i pakken:

10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml

Terapeutisk område:

ANTI ALLERGIQUES

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique ANTI ALLERGIQUES - code ATC : S01GX03.Ce médicament est un collyre anti-allergique. Il ne contient pas de conservateur.Il est préconisé dans le traitement de certaines affections oculaires allergiques (conjonctivites, blépharoconjonctivites).

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1991-12-12

Indlægsseddel

                                ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
Dénomination du médicament
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NAABAK
19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose ?
3. Comment utiliser NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTI ALLERGIQUES - code ATC : S01GX03.
Ce médicament est un collyre anti-allergique. Il ne contient pas de
conservateur.
Il est préconisé dans le traitement de certaines affections
oculaires allergiques (conjonctivites,
blépharoconjonctivites).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NAABAK
19,6
mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
N’utilisez jamais NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose :
·
si vous 
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de
sodium)..............................................................
19,6 mg
Pour un récipient unidose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Conjonctivites et blépharoconjonctivites d’origine allergique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 2 à 6 instillations par jour chez l'adulte et
chez l'enfant. Dans les allergies conjonctivales
modérées, NAABAK réduit l'inflammation allergique et, à moyen
terme, protège le patient contre le risque
de récidive.
Dans les allergies conjonctivales sévères, il est souvent
préférable d'utiliser les corticoïdes relayés ensuite par
le collyre NAABAK; cela permet ainsi d'éviter l'emploi prolongé des
corticoïdes.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Population pédiatrique
Absence d’étude chez l’enfant de moins de 4 ans.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les
collyres à 15 minutes d'intervalle.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme
enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation
du collyre.
Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de
machines jusqu'au retour de la vision normale.
4.8. Effets indésirables
Des sensations brèves de brûlures ou de picotements peuvent parfois
se 
                                
                                Læs hele dokumentet