MYLAN-SIMVASTATIN TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
31-07-2019
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
SIMVASTATIN
Dostępny od:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Kod ATC:
C10AA01
INN (International Nazwa):
SIMVASTATIN
Dawkowanie:
10MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
SIMVASTATIN 10MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
30/100
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0122415004; AHFS:
Status autoryzacji:
CANCELLED POST MARKET
Data autoryzacji:
2019-09-17
Charakterystyka produktu
PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYLAN-SIMVASTATIN
(Simvastatin Tablets)
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg and 80 mg
USP
Lipid Metabolism Regulator
Mylan Pharmaceuticals ULC
DATE OF REVISION: July 31, 2019
85 Advance Road
Etobicoke, ON
Canada
M8Z 2S6
Submission Number: 230095
_ _
_Product Monograph –Mylan_-_Simvastatin _
_Page 2 of 50 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
20
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 22
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
25
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
27
DETAILED PHARMACOLOGY
...................................
Przeczytaj cały dokument
