MYLAN-SIMVASTATIN TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
31-07-2019
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
SIMVASTATIN
Διαθέσιμο από:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C10AA01
INN (Διεθνής Όνομα):
SIMVASTATIN
Δοσολογία:
10MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
SIMVASTATIN 10MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
30/100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0122415004; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
CANCELLED POST MARKET
Ημερομηνία της άδειας:
2019-09-17
Αρχείο Π.Χ.Π.
PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYLAN-SIMVASTATIN
(Simvastatin Tablets)
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg and 80 mg
USP
Lipid Metabolism Regulator
Mylan Pharmaceuticals ULC
DATE OF REVISION: July 31, 2019
85 Advance Road
Etobicoke, ON
Canada
M8Z 2S6
Submission Number: 230095
_ _
_Product Monograph –Mylan_-_Simvastatin _
_Page 2 of 50 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
20
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 22
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
25
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
27
DETAILED PHARMACOLOGY
...................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
