Mydriasert insert ophtalmique

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

phenylephrini hydrochloridum, tropicamidum

Dostępny od:

THEA Pharma S.A.

Kod ATC:

S01FA56

INN (International Nazwa):

phenylephrini hydrochloridum, tropicamidum

Forma farmaceutyczna:

insert ophtalmique

Skład:

phenylephrini hydrochloridum 5.4 mg, tropicamidum 0,28 mg, ammonio methacrylatis copolymerum A, acidi ethacrylici e methylis methacrylatis polymerisatum, glyceroli dibehenas, ethylcellulosum, per compresso haze.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Mydriatique

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2010-01-01

Charakterystyka produktu

Mydriasert®
Théa PHARMA SA
Composizione
Principi attivi
Tropicamidum, Phenylephrini hydrochloridum.
Eccipienti
Ammonio metacrilato copolimero (tipo A), Poliacrilato dispersione 30%,
Glicerolo
dibeenato, Etilcellulosa.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ciascun inserto oftalmico contiene 0,28 mg di tropicamide e 5,4 mg di
fenilefrina cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mydriasert è indicato per ottenere midriasi pre-operatoria.
Posologia/Impiego
L'utilizzo è riservato esclusivamente a professionisti medici e
sanitari.
Questo medicinale è riservato ai pazienti adulti.
Posologia
Un inserto oftalmico per ciascun occhio operato, da inserire al
massimo 2 ore prima dell'intervento
chirurgico.
Bambini e adolescenti
Non ci sono dati relativi all'uso nei bambini e negli adolescenti.
Mydriasert non è raccomandato in
questi pazienti.
Modo di somministrazione
Prima di usare il medicinale, controllare l'integrità della borsa. In
caso di danni alla chiusura del
sacchetto, la sterilità non è più garantita, nel qual caso si deve
utilizzare un altro inserto da un
pacchetto intatto.
Tagliare il bordo sigillato lungo la linea tratteggiata. Aprire la
bustina e rimuovere l'inserto. Tenere
l'inserto con le pinzette sterili monouso dalle estremità arrotondate
fornite nella confezione, facendo
attenzione a non danneggiarlo.
Abbassare la palpebra inferiore stringendola leggermente tra il
pollice e l'indice. Applicare l'inserto
oftalmico, utilizzando le pinzette sterili monouso, nel sacco
congiuntivale inferiore.
Istruzioni per l'uso
Non lasciare l'inserto oftalmico per più di due ore nel sacco
congiuntivale inferiore. Il medico potrà
rimuovere l'inserto oftalmico non appena la midriasi sarà considerata
sufficiente per eseguire
l'operazione o l'indagine diagnostica, e al più tardi entro i
successivi 30 minuti.
In caso di fastidio, accertarsi che l'inserto sia stato collocato
correttamente alla base del sacco
congiuntivale inferiore.
Manipolare in condizioni di asepsi. Si raccomanda di ev