Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cloramfenicolo
FARMIGEA S.P.A.
S01AA01
Chloramphenicol
"0,25% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE"1 FLACONE POLVERE + 1 FLACONE SOLVENTE10 ML; COLL. 10 ML 0,25%; POM OFT 1% 5 G
N
Cloramfenicolo
010174011 - COLL. 10 ML 0,25% - Revocato; 010174023 - POM OFT 1% 5 G - Revocato; 010174035 - 0,25% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE1 FLACONE POLVERE + 1 FLACONE SOLVENTE10 ML - Revocato
Revocato
Foglietto Illustrativo MYCETIN ® “0,25% collirio, polvere e solvente per soluzione” Cloramfenicolo COMPOSIZIONE: Flac. Polvere: Cloramfenicolo mg 25. Eccipienti: Polivinilpirrolidone; Acido borico; borace. Flac. Solvente: Sodio etilmercuriotiosalicilato; Acqua per preparazioni iniettabili. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antibiotico. TITOLARE A.I.C. FARMIGEA SpA, Via G. B. Oliva 6/8, 56121 – Pisa PRODUTTORE Alfa Wassermann S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 – Alanno (Pescara): Flacone polvere : produzione, ripartizione e confezionamento primario Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 8, 56121 – Pisa: Flacone solvente : produzione, ripartizione, confezionamento primario. Confezionamento secondario e rilascio lotto del prodotto finito. INDICAZIONI: Flogosi batteriche acute del tratto anteriore del globo oculare. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso qualsiasi componente della preparazione. PRECAUZIONI D'USO Come con altri antibiotici, l'uso prolungato può causare proliferazione di microorganismi non sensibili. Se si verificasse una superinfezione o non si notasse un miglioramento clinico in un ragionevole periodo di tempo, interrompere la somministrazione e instaurare appropriata terapia. Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo di tempo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Non note. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI POSOLOGIA 1-2 gocce p Przeczytaj cały dokument
Rev. Myc03/062010 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE M Y C E T I N “0,25% collirio, polvere e solvente per soluzione” 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 Flac. Liofilizzato contiene: Cloramfenicolo mg 25. Collirio ricostituito - 10 ml contengono: Cloramfenicolo mg 25. Eccipienti : Polivinilpirrolidone; Acido borico; Borace; Sodio etilmercuriotiosalicilato; Acqua per preparazioni iniettabili. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio Liofilizzato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Flogosi batteriche acute del tratto anteriore del globo oculare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1-2 gocce per occhio 3-4 volte al giorno, oppure secondo il consiglio del medico. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso qualsiasi componente della preparazione. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO Il prodotto se accidentalmente ingerito e se impiegato per lungo tempo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Come con altri antibiotici, l'uso prolungato può causare proliferazione di microorganismi non sensibili. Se si verificasse una superinfezione o non si notasse un miglioramento clinico in un ragionevole periodo di tempo, interrompere la somministrazione e instaurare appropriata terapia. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE forme di interazione Non sono note. 4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. 4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI Non sono descritti effetti. Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni Przeczytaj cały dokument