MYCETIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cloramfenicolo

Commercializzato da:

FARMIGEA S.P.A.

Codice ATC:

S01AA01

INN (Nome Internazionale):

Chloramphenicol

Confezione:

"0,25% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE"1 FLACONE POLVERE + 1 FLACONE SOLVENTE10 ML; COLL. 10 ML 0,25%; POM OFT 1% 5 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Cloramfenicolo

Dettagli prodotto:

010174011 - COLL. 10 ML 0,25% - Revocato; 010174023 - POM OFT 1% 5 G - Revocato; 010174035 - 0,25% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE1 FLACONE POLVERE + 1 FLACONE SOLVENTE10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglietto Illustrativo
MYCETIN
®
“0,25% collirio, polvere e solvente per soluzione”
Cloramfenicolo
COMPOSIZIONE:
Flac. Polvere: Cloramfenicolo mg 25.
Eccipienti: Polivinilpirrolidone; Acido borico; borace.
Flac. Solvente: Sodio etilmercuriotiosalicilato; Acqua per
preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antibiotico.
TITOLARE A.I.C.
FARMIGEA SpA, Via G. B. Oliva 6/8, 56121 – Pisa
PRODUTTORE
Alfa Wassermann S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 – Alanno
(Pescara):
Flacone polvere
: produzione, ripartizione e confezionamento primario
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 8, 56121 – Pisa:
Flacone solvente
: produzione, ripartizione, confezionamento primario.
Confezionamento secondario e rilascio lotto del prodotto finito.
INDICAZIONI:
Flogosi batteriche acute del tratto anteriore del globo oculare.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso qualsiasi componente della preparazione.
PRECAUZIONI D'USO
Come con altri
antibiotici,
l'uso prolungato può causare proliferazione di
microorganismi non sensibili.
Se si verificasse una superinfezione o non si notasse un miglioramento
clinico in un
ragionevole periodo di tempo, interrompere la somministrazione e
instaurare
appropriata terapia.
Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo
periodo di tempo a
dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il
prodotto va
somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto
controllo del medico.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Non note.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
POSOLOGIA
1-2 gocce p

Scheda tecnica

Rev. Myc03/062010
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
M Y C E T I N “0,25% collirio, polvere e solvente per soluzione”
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 Flac. Liofilizzato contiene: Cloramfenicolo mg 25.
Collirio ricostituito
- 10 ml contengono: Cloramfenicolo mg 25.
Eccipienti
: Polivinilpirrolidone; Acido borico; Borace; Sodio
etilmercuriotiosalicilato;
Acqua per preparazioni iniettabili.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio Liofilizzato
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Flogosi batteriche acute del tratto anteriore del globo oculare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1-2 gocce per occhio 3-4 volte al giorno, oppure secondo il consiglio
del medico.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso qualsiasi componente della preparazione.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Il prodotto se accidentalmente ingerito e se impiegato per lungo tempo
a dosi
eccessive, può determinare fenomeni tossici.
Come con altri antibiotici, l'uso prolungato può causare
proliferazione di
microorganismi non sensibili.
Se si verificasse una superinfezione o non si notasse un miglioramento
clinico in un
ragionevole periodo di tempo, interrompere la somministrazione e
instaurare
appropriata terapia.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE forme di interazione
Non sono note.
4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il
prodotto va
somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il
diretto controllo
del medico.
4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
Non sono descritti effetti.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni