My-50mg/ml

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Guaifenesin

Dostępny od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Kod ATC:

QM03BX90

INN (International Nazwa):

guaifenesin

Forma farmaceutyczna:

Infusionslösung

Skład:

Guaifenesin (01678) 50 Milligramm

Droga podania:

intravenöse Anwendung

Grupa terapeutyczna:

Pferd

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2014-12-02

Ulotka dla pacjenta

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
MY-50 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG FÜR PFERDE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
My-50 mg/ml - Infusionslösung für Pferde
Guaifenesin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Infusionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Guaifenesin
50,0 mg
_ _
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels _
_erforderlich ist: _
Propylenglycol
70,0 mg
Glucose-Monohydrat
50,0 mg
Klare farblose bis gelbliche Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferd:
Zur Muskelrelaxation und Immobilisierung im Rahmen der
Narkoseeinleitung und/oder
Narkoseaufrechterhaltung in Kombination mit Sedativa, Injektions- oder
Inhalationsnarkotika.
5. GEGENANZEIGEN
Keine.
6. NEBENWIRKUNGEN
Senkung des arteriellen Blutdruckes.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Pferd
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung mittels Venenverweilkanüle.
MY-50 MG/ML kann mit verschiedenen Anästhetika wie folgt kombiniert
werden:
_A. EINLEITUNG DER ANÄSTHESIE SOWIE DEREN AUFRECHTERHALTUNG FÜR KURZ
DAUERNDE _
_EINGRIFFE: _
Prämedikation mit einem α2-Rezeptoragonist (z.B. Detomidin, Xylazin
oder Romifidin) oder
Azepromazin, gegebenenfalls in Kombination mit einem Opioid. Falls
Guaifenesin in
Kombination mit Ketamin angewendet werden soll, wird eine
Prämedikation mit einem α2-
Rezeptoragonist empfohlen.
25 – 100 mg/kg Guaifenesin (entsprechend 0,5 – 2 ml MY-50 MG/ML
pro kg Körpergewicht)
werden als Stu

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
My-50 mg/ml Infusionslösung für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Infusionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Guaifenesin
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylenglycol
70,0 mg
Glucose-Monohydrat
50,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare farblose bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
_Pferd: _
Zur Muskelrelaxation und Immobilisierung im Rahmen der
Narkoseeinleitung und/oder
Narkoseaufrechterhaltung
in
Kombination
mit
Sedativa,
Injektions-
oder
Inhalationsnarkotika.
4.3
Gegenanzeigen
Keine.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Guaifenesin darf nicht alleine angewendet werden. Vor der Anwendung
müssen die
Tiere ordnungsgemäß sediert sein. Vor chirurgischen oder anderen
schmerzhaften
Eingriffen sind geeignete Analgetika zu verabreichen.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
_ _
Aufgrund ihrer reizenden Eigenschaften ist die Lösung mittels
Venenverweilkanüle
strikt intravenös zu verabreichen.
Vor der Anwendung von Guaifenesin ist eine sorgfältige
präanästhetische
Untersuchung erforderlich. Außer bei akuten Notfalleingriffen sollte
das Futter 12
Stunden vor der Anwendung entzogen werden. Pferde sollten bis kurz vor
der
Anästhesie uneingeschränkten Zugang zu Trinkwasser haben.
Anämische Pferde oder solche mit Herz- oder Atemwegsbeschwerden oder
sonstigen
Krankheitssymptomen sind besonders sorgfältig zu überwachen.
Niederlegen in Seiten- oder Rückenlage schränkt mit zunehmendem
Körpergewicht
des Pferdes die Ventilation ein. In Abhängigkeit von Narkosedauer und
kardiorespiratorischen Vorerkrankungen kann eine
Sauerstoffanreicherung der
Atemluft empfehlensw