Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Guaifenesin
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QM03BX90
guaifenesin
Infusionslösung
Guaifenesin (01678) 50 Milligramm
intravenöse Anwendung
Pferd
verlängert
2014-12-02
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION MY-50 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG FÜR PFERDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS My-50 mg/ml - Infusionslösung für Pferde Guaifenesin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml Infusionslösung enthält: Wirkstoff(e): Guaifenesin 50,0 mg _ _ _Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels _ _erforderlich ist: _ Propylenglycol 70,0 mg Glucose-Monohydrat 50,0 mg Klare farblose bis gelbliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Pferd: Zur Muskelrelaxation und Immobilisierung im Rahmen der Narkoseeinleitung und/oder Narkoseaufrechterhaltung in Kombination mit Sedativa, Injektions- oder Inhalationsnarkotika. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Senkung des arteriellen Blutdruckes. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Pferd 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung mittels Venenverweilkanüle. MY-50 MG/ML kann mit verschiedenen Anästhetika wie folgt kombiniert werden: _A. EINLEITUNG DER ANÄSTHESIE SOWIE DEREN AUFRECHTERHALTUNG FÜR KURZ DAUERNDE _ _EINGRIFFE: _ Prämedikation mit einem α2-Rezeptoragonist (z.B. Detomidin, Xylazin oder Romifidin) oder Azepromazin, gegebenenfalls in Kombination mit einem Opioid. Falls Guaifenesin in Kombination mit Ketamin angewendet werden soll, wird eine Prämedikation mit einem α2- Rezeptoragonist empfohlen. 25 – 100 mg/kg Guaifenesin (entsprechend 0,5 – 2 ml MY-50 MG/ML pro kg Körpergewicht) werden als Stu Lees het volledige document
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS My-50 mg/ml Infusionslösung für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Infusionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Guaifenesin 50,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Propylenglycol 70,0 mg Glucose-Monohydrat 50,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare farblose bis gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Pferd 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) _Pferd: _ Zur Muskelrelaxation und Immobilisierung im Rahmen der Narkoseeinleitung und/oder Narkoseaufrechterhaltung in Kombination mit Sedativa, Injektions- oder Inhalationsnarkotika. 4.3 Gegenanzeigen Keine. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Guaifenesin darf nicht alleine angewendet werden. Vor der Anwendung müssen die Tiere ordnungsgemäß sediert sein. Vor chirurgischen oder anderen schmerzhaften Eingriffen sind geeignete Analgetika zu verabreichen. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_ _ _ Aufgrund ihrer reizenden Eigenschaften ist die Lösung mittels Venenverweilkanüle strikt intravenös zu verabreichen. Vor der Anwendung von Guaifenesin ist eine sorgfältige präanästhetische Untersuchung erforderlich. Außer bei akuten Notfalleingriffen sollte das Futter 12 Stunden vor der Anwendung entzogen werden. Pferde sollten bis kurz vor der Anästhesie uneingeschränkten Zugang zu Trinkwasser haben. Anämische Pferde oder solche mit Herz- oder Atemwegsbeschwerden oder sonstigen Krankheitssymptomen sind besonders sorgfältig zu überwachen. Niederlegen in Seiten- oder Rückenlage schränkt mit zunehmendem Körpergewicht des Pferdes die Ventilation ein. In Abhängigkeit von Narkosedauer und kardiorespiratorischen Vorerkrankungen kann eine Sauerstoffanreicherung der Atemluft empfehlensw Lees het volledige document